批件号:ZGB2021-223
药品名称
通用名称:独活配方颗粒
汉语拼音:
Duhuo Peifangkeli
规格
每1g配方颗粒相当于饮片1.7g
标准编号
YBZ-PFKL-2021039
根据有关规定，经审查，同意颁布本品的国家药品标准。自2021年11月1日起实
施。自颁布之日起至实施之日前，生产企业按原备案标准生产的药品可按原标准检
验，按本标准生产药品应按照本标准检验。自实施之日起，生产企业必须按照本标
准生产本品，并按照本标准检验，原省级药品监督管理部门制定的相应标准同时停
审批结论
止使用。
标准执行过程中企业应开展相关研究，积累数据并报送药典委以逐步完善和提高
标准:①继续完善野生、栽培资源间、不同生长年限、不同采收期的质量差异研
究，并对野生品浙独活进行研究，加强药材、饮片的质量控制。②开展标准汤剂中
[浸出物]的质量研究，并在继续完善标准汤剂及生产工艺研究后，积累数据，制
定合理限度，③继续考察产品的稳定性。
独活配方颗粒国家药品标准
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