1、目的
对一次性产品的主件及配件的工作环境按标准进行控制，以防止初始污染。
2、范围
适用于公司生产区的环境控制。
3、职责
3.1 总经理负责提供符合符合要求的厂房和设备。
3.2 生产部负责对生产环境的管理控制。
3.3 质量部负责对生产环境的监测。
4、程序
4.1对人员的控制
4.1.1进入生产区的直接接触产品的工作人员，每年至少体检一次，体检项目包括皮肤病，传染病等内容，
患有各种传染病的人员不能进入生产区，不得从事直接接触产品的工作。
4.1.2进入生产区工作的人员应经常理发、洗澡、剪指甲。进入生产区时不准化妆，不准佩带装饰物、手
表等。未经批准禁止将个人生活用品带入洁净区内。
4.1.3进入生产区内工作人员应穿质地光滑、不易脱落纤维和防静电的工作服，并带上口罩。工作衣能有
效遮盖住内衣、头发等。工作帽、工作鞋也应符合相应的要求。
4.1.4工作衣帽口罩和工作鞋规定相应的清洗频次:见《工作服管理规程》规定，并填写《洁净服、洁净
鞋清洗记录》。
4.1.5洗衣间应有足够的洗衣和干燥的空间并配有消毒的设施，此外，洁净区的工作服、工作鞋应在相同
洁净级别的洗衣间清洗、整理。
4.2人员进出洁净区的控制要求
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