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改进、持续改进控制措施(QP-22)

文档简介:本文档可帮助质量部、生产部等各部门采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-23
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:适用于质量部、生产部等各部门改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
应用地区: 全国
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改进/持续改进控制程序 1、目的 采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。 2、范围 适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3、职责 3.1 质量部负责组织对体系、产品持续改进的策划。当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《纠正和 预防措施报告》,并跟踪验证实施效果。 3.2 各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。 3.3 管理者代表负责监督协调改进、纠正和预防措施的实施。 4、程序 4.1 持续改进的策划 4.1.1公司要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标 的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进。 4.1.2 日常的改进活动 对日常管理活动的策划和管理按4.2、4.3条的规定进行。 4.1.3 较重大的改进项目 涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化,在策划和管理时应考虑: a)改进项目的目标和总体要求: b)分析现有过程的状况确定改进方案: c)实施改进并评价改进的结果。 4.1.4质量部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评 审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如技术改造、工艺优化、资源配置及 环境质量的改善等),组织各部门进行策划,制定《改进计划》报管理者代表审核,总经理批准后,予 以实施。

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