首页 分类 记录控制程序(QP-02)

记录控制程序(QP-02)

文档简介:本文档可帮助生产部、质量部、技术部等各部门高质量编制本部门的质量记录格式,解决质量记录规范问题。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-23
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:适用于生产部、质量部、技术部等各部门高质量编制本部门的质量记录格式。
应用地区: 全国
温馨提示:本商品提供发票开具服务
¥ 10.00
预览显示加载中
占位
1、目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制,以提供证明产品质量符合要求和质量管理体系有效运行的证 据。 2、适用范围 适用于质量管理体系要求的所有记录。 3、职责 3.1各部门主管负责审核本部门编制的质量记录格式,并负责收集、整理、保管本部门的质量记录。 3.2 质量部负责监督各部门的质量记录。 3.3 质量部负责所有质量记录的管理和保存。 4、程序 4.1 质量记录的分类 4.1.1凡质量管理体系的记录、报告、检验和验证数据等,均属质量记录的范围。 4.1.2 质量记录可以是表格、图表、报告、照片等形式。 4.1.3对需要控制的质量记录,可分为下列三种类型: a)与质量管理体系运行有关的质量记录,主要有:质量管理体系审核,管理评审,合同评审,合格供 应商评定,纠正与预防措施,培训及考核等记录。 b)与产品有关的记录,主要有:质量检验记录,不合格品处理等记录。 c)来自供方有关的记录,主要有:质量体系证明文件,产品合格证,质保书,供货质量问题处理信息 等。 4.2 各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录并由质量部统一监控。 4.3 质量记录的编制 4.3.1记录的编制原则是规定的质量活动应有足够的记录、图表,以证明产品的开发、生产、检测、服务 全过程达到相关要求。

展开

分享
在线咨询
回到顶部