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质量信息管理规程(ZH--SMP-04)

文档简介:本文档可帮助质管部人员为确保质量管理工作的有效开展,建立高效畅通的质里信息渠道,充分发挥质量信息的作用。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-23
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:4页
应用岗位:本体系适用于研发部、质量部、生产部、采购部和售后部,行政部及与产品质量有关的过程活动和人员。
应用地区: 全国
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1.目的 建立信息管理机制,及时、准确地收集、传递、处理和利用信息。 2.适用范围 本程序适用于公司对信息的管理和控制。 3.职责 3.1行政人事部负责管理公司内部信息的收集、贮存、传递、处理和利用。 3.2销售部门负责管理公司外部信息的收集、贮存、传递、处理和利用。 3.3 各部门负责传递、收集和分析对过程和产品的测量和监控的结果及其他来源的信息,负责本部门的信 息的管理与利用。 4.程序 4.1 信息的分类 4.1.1 外部信息,包括: a)产品适用的法律法规变化情况: b)顾客对合同修订要求: c)供方提供采购产品的信息: d)外包过程供方的信息: e)监管部门对公司监督检查后反馈的信息: f)顾客对产品质量和服务质量反馈的信息。 4.1.2 内部信息,包括: a)质量方针和质量目标实施情况: b)质量管理体系运行情况,包括内部审核、管理评审后,纠正/预防措施的执行情况:

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