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微生物实验室管理程序(ZL-SMP-18)

文档简介:本文档可帮助质管部人员高质量建立本公司记录管理制度,指导检验人员安全、规范使用、维护保养和正确清洁检验仪器,保证检验数据准确,提高检验仪器的完好率和使用率,解决质量记录规范问题。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-23
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:本体系适用于研发部、质量部、生产部、采购部和售后部,行政部及与产品质量有关的过程活动和人员。
应用地区: 全国
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微生物实验室管理程序 1.目的 规范微生物实验室管理规范,以保证生物实验的顺利进行。 2.范围 适用于微生物实验室 3.职责 3.1微生物检验员负责微生物实验室的管理。 3.2 实验室主管负责对微生物实验室管理情况进行检查。 4.内容 4.1人员出入管理: 人员进入微生物实验室前,需要洗手消毒。在一更换鞋,进入二更戴口罩、戴帽子、换实验服后进 行手消毒。 4.2 物料出入管理 4.2.1物料进入微生物实验室以前,脱去外包装或用酒精棉球擦拭后放置于传递窗中。 4.2.2物料放置于传递窗后,开启紫外灯0.5小时,同时将微生物实验室空调净化系统,紫外灯打开。 4.2.3 紫外灯开启0.5小时后,关闭紫外,并将物品转移与实验操作台上。 4.2.4实验完毕后,微生物实验室物品经传递窗传出后,经高温灭菌后废液、废物倒入废液桶处。 4.3微生物室的消毒 4.3.1 定期消毒(用0.1%新洁尔灭溶液擦拭各种器具、地板、室内物品及玻璃门窗等或5%甲 酚皂溶液擦拭地板其它用75%酒精)。无菌室每次使用前后紫外消毒一次。 4.3.2 紫外灯应在1500小时内使用,损坏应及时更换,并建立相应的使用记录。 4.3.3 试验结束后,应进行安全检查。

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