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医用外科口罩成品检验作业指导书(ZL-SMP-17-02)

文档简介:本文档可帮助建立本公司记录管理制度,用于指导本公司相关人员对医用外科口罩成品入库前进行检验操作,在医用外科口罩成品入库前进行检验,防止不合格产品流出。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-23
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:9页
应用岗位:本体系适用于研发部、质量部、生产部、和售后部及与产品质量有关的过程活动和人员。
应用地区: 全国
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医用外科口罩成品检验作业指导书 1.目的: 在医用外科口罩成品入库前进行检验,防止不合格产品流出。 2.适用范围 用于指导本公司相关人员对医用外科口罩成品入库前进行检验操作。 3.职责 质量部:负责取样以及产品的检验工作,并记录检验结果。 生产部:负责生产产品的请验。 4.程序 4.1产品请验 产品外包装工序完成后,生产部负责将产品移入成品待验区,并填写《请验单》交质量部QC签收, QC 签收《请验单》后在规定时间内进行成品取样检验。 4.2取样 QC按《抽样检验规程》要求进行抽样,抽样时注意根据产品摆放的不同位置及里外层的随机性抽取 包装箱,并从被抽箱中按上、中、下层等不同位置进行随机抽样。 4.3检验 按照《医用外科口罩质量标准》对产品外观、机构和尺寸、鼻夹、口罩带、微生物指标等方面进行检 验或检测。

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