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一次性使用医用口罩成品检验作业指导书(ZL-SMP-17-01)

文档简介:本文档可帮助质管部人员高质量建立本公司记录管理制度,用于指导本公司相关人员对一次性使用医用口罩成品入库前进行检验操作,在一次性使用医用口罩成品入库前进行检验,防止不合格产品流出。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-23
类别:医疗器械/体系文件/生产
页数:9页
应用岗位:本体系适用于研发部、质量部、生产部、采购部和售后部,行政部及与产品质量有关的过程活动和人员。
应用地区: 全国
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¥ 39.00
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一次性使用医用口罩 1.目的: 在一次性使用医用口罩成品入库前进行检验,防止不合格产品流出. 2.适用范围 用于指导本公司相关人员对一次性使用医用口罩成品入库前进行检验操作。 3.职责 质量部:负责取样以及产品的检验工作,并记录检验结果。 生产部:负责生产产品的请验。 4.程序 4.1产品请验 产品外包装工序完成后,生产部负责将产品移入成品待验区,并填写《请验单》交质量部QC签收, QC签收《请验单》后在规定时间内进行成品取样检验。 4.2取样 QC按《抽样检验规程》要求进行抽样,抽样时注意根据产品摆放的不同位置及里外层的随机性抽取 包装箱,并从被抽箱中按上、中、下层等不同位置进行随机抽样。 4.3检验 按照《一次性使用医用口罩质量标准》对产品外观、机构和尺寸、鼻夹、口罩带、微生物指标等方面 进行检验或检测。 4.3.1检验前准备 4.3.1.1检验用仪器及试剂:拉力测试仪、高压蒸汽灭菌釜、生物安全柜、超净工作台、生化培养箱、霉菌

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