试验用试剂、试液管理规程
1.目的
描述检验用试剂与试液管理的基本要求。
2.适用范围
适用于检验用试剂与试液的管理。
3.职责
检测员负责本规程的起草、审核、修订、培训、执行。
质量部负责人本规程的监督。
4.程序
4.1定义和要求
试剂又称化学试剂或试药。主要是实现化学反应、分析检验、研究试验、教学实验、化学配方使用的
纯净化学品。
试剂按用途分为通用试剂、高纯试剂、分析试剂、仪器分析试剂、临床诊断试剂、生化试剂、无机离
子显色剂试剂等。有四种常用规格:优级纯或一级品(GR，精密分析):分析纯或二级品(AR，重要分
析):化学纯或三级品(CP，一般化学实验):实验试剂(LP)-
一般常用的化学试剂根据试剂的纯度(含量)、杂质含量、提纯的难易，以及各项物理性质，分为基准试
剂、优级纯、分析纯、化学纯四个等级:
基准试剂(JZ):含量99.9~100.1%，作为基准物质，标定标准溶液。
优级纯(GR):亦称保证试剂，为一级品，主成分纯度高，杂质极少，适用于精密分析。
分析纯(AR):亦称分析试剂，为二级品，纯度略低于优级纯，杂质含量略高于优级纯，适用于常规
检验分析。
化学纯(CP):为三级品，纯度较分析纯差，存在干扰杂质，适用于常规定性分析。
试液、缓冲液、指示剂与指示液等，是按照规定方法配制的溶液，均应符合《中国药典》附录的规定
或按照附录的规定制备。
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