质量否决权制度

质量否决权制度 1、 目的 ： 体现质量管理制度的严肃性 、 否决性 ， 增加全员质量 意识，加大质量管理力度。 2、依据：《医疗器械监督管理条例》。 3、范围：适用于对公司医疗器械质量、环境质量、服务质量 、 工作质量出现问题的处理。 4、职责：质量管理员行使质量否决权。 5、制度内容： 5.1 、 质量管理员在本公司对医疗器械质量问题的确认处理具有 否决权。 5.2 、 对供货单位的选择 。 在考察其资格合法和质量信誉的基础 上提现移厂或停止采购的裁决，并发出移厂、停购意见书。 5.3 、 对销售单位的选择 。 在审核确认其资格合法性 ， 商业信誉 及货款支付能力等基础上停止供货或收回医疗器械的裁决 ，并发现停 销意见书。 5.4 、对来货检查验收时发现不合格医疗器械进行复查、确认 、 制（修）订人： 制（修）订日期： 审核人： 批准人： 审批日期： 执行日期：