首页 分类 员工法律、法规、质量管理培训及考核制度

员工法律、法规、质量管理培训及考核制度

文档简介:此文档适用于医疗器械类型企业 人资岗位, 于培训场景使用。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-27
类别:医疗器械/表格文件/内审与评审
页数:1页
应用岗位:人力资源部门
应用地区: 全国
温馨提示:本商品提供发票开具服务
¥ 1.00
预览显示加载中
占位
员工法律 、 法规 、 质量管理培训及考核制度 1、目的:为了保证医疗器械质量,确保消费者使用医疗器械的 安全有效,同时塑造一支高素质的员工队伍,特制定本制度。 2、依据:《医疗器械监督管理条例》。 3、适用范围:员工教育培训的管理。 4、职责:质量管理员对本制度实施负责。 5、制度内容: 5.1 、员工上岗前必须进行质量教育和培训,内容包括《医疗器 械监督管理条例 》 、 《 医疗器械经营企业许可证管理办法 》 、 《 医疗 器械说明书 、 标签和包装标识管理规定 》 等相关法规 、 规章 , 质量管 理制度、岗位职责、各类质量台账、记录的登记方法等。 5.2 、法定代表人、质量管理员和销售负责人须经市级以上食品 药品监督管理部门培训并考核合格方可从事经营活动。 5.3 、因工作调整需要转岗的员工,应进行上岗质量教育培训, 培训内容和时间视新岗位与原岗位差异而定。 5.4 、在岗员工必须进行医疗器械基本知识的学习和培训,不断 制(修)订人: 制(修)订日期: 审核人: 批准人: 审批日期: 执行日期:

展开

分享
在线咨询
回到顶部