员工法律 、 法规 、 质量管理培训及考核制度
1、目的:为了保证医疗器械质量,确保消费者使用医疗器械的
安全有效,同时塑造一支高素质的员工队伍,特制定本制度。
2、依据:《医疗器械监督管理条例》。
3、适用范围:员工教育培训的管理。
4、职责:质量管理员对本制度实施负责。
5、制度内容:
5.1 、员工上岗前必须进行质量教育和培训,内容包括《医疗器
械监督管理条例 》 、 《 医疗器械经营企业许可证管理办法 》 、 《 医疗
器械说明书 、 标签和包装标识管理规定 》 等相关法规 、 规章 , 质量管
理制度、岗位职责、各类质量台账、记录的登记方法等。
5.2 、法定代表人、质量管理员和销售负责人须经市级以上食品
药品监督管理部门培训并考核合格方可从事经营活动。
5.3 、因工作调整需要转岗的员工,应进行上岗质量教育培训,
培训内容和时间视新岗位与原岗位差异而定。
5.4 、在岗员工必须进行医疗器械基本知识的学习和培训,不断
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