ECA_GMP_Auditor_Manual_2026
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文档简介：本文件系统图解2026版GMP审计范围与标准，对比ECA手册V3.0至V4.0核心升级，覆盖质量管理、设施设备、无菌保障及AI、医用大麻、ATMPs等前沿领域审计要点，提供缺陷分级、CAPA闭环及软技能策略，是制药企业合规审计与体系升级的实操指南。
专家名称： 
海参
海参更新日期：2026-05-07
文档页数：27页
文档类别：药品/标准依据/药品标准
应用岗位：医药行业
应用地区： 全国
法规依据：
《中华人民共和国药品管理法》
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