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胃泌素17检测试剂盒(免疫荧光层析法)注册模板-4分析性能评估资料
胃泌素17检测试剂盒(免疫荧光层析法)注册模板-4分析性能评估资料
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文档简介:
本文档为胃泌素17检测试剂盒(免疫荧光层析法)注册模板-分析性能评估资料,内容包含概述、性能评估资料、人血清样本的分析性能评估资料等,适用于胃泌素17检测试剂盒(免疫荧光层析法)的注册申报,保障企业顺利完成产品注册工作。
专家名称:
山丹
更新日期:
2024-01-31
文档页数:
72页
文档类别:
特殊食品/体系文件/注册
应用岗位:
二类体外诊断试剂生产企业
应用地区:
江西省
法规依据:
《医疗器械监督管理条例》、
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》
关联注册模板:
二类体外诊断试剂-胃泌素17检测试剂盒(免疫荧光层析法)注册模板
(共11份)
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