燕窝 本科

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无 / 6 年行业经验

个人说明:以梦为马,不负韶华

擅  长:审计、认证、培训、顾问

领  域: 药品

运营专员

行业经验

◎药品质量管理员
1、组织公司规章制度的拟定、修改和编写工作,包括“两品一械”以及互联网服务。
2、严格执行《药品经营质量管理规范》,确保公司质量管理体系全面有序的运作,并指导、督促实施。
3、完成对公司证照更新,包括核发、变更、注销等。如药品、器械、食品等资格证,以及互联网服务资格证。
4、公司连锁药店日常质量监督及GSP培训工作。药品质量管理员

◎QA质量保证
1、根据公司整体质量状况组织质量控制方案,对产品全生命周期质量监控。
2、定期评估工艺或控制方案。
3、处理客户反馈,根据反馈情况改善质量控制。
4、分析偏差出现原因及对策,对不合格产品做处理判定。
熟悉ISO9001,17025,熟悉生物行业内AABB、FACT、ISCT及国内细胞行业相关质量体系。

项目经验

作为参与药品、器械、食品等资格证及认证项目主要成员,具备丰富的接受药监管理部门监督检查、第三方核查的现场迎检经验。

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