新规出台！广东省药品生产企业质量受权人管理办法，主要修订了哪些内容？

7月22日，广东省药监局发布了《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》的正式稿，对原办法《广东省药品生产质量受权人管理办法（试行）》进行了全面修订，于2024年8月1日起实施。

《办法》主要是修订了哪些内容？为什么会做这些修改呢

修订内容主要是进一步细化了质量受权人资质、职责、变更管理、培训及绩效考评、多个质量受权人、转授权管理及法律责任、委托和受托企业质量受权人的工作机制和管理、监管部门和企业采取的风险控制措施等要求。

也是因为近年来颁布的《药品管理法》《疫苗管理法》和《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》，都有对药品质管负责人和质量受权人的资质职责作出了细化和规定。

原《办法》已经不适应新修订的法律法规了，所以是有必要进行全面修改的。