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发布时间:2024-05-07 收藏
资料包领取| 医疗器械风险管理计划应包含哪些内容?
2024-05-17
宣称祛痘、抗皱的淋洗类产品,注册备案时需提交哪些检验报告?
2024-05-16
CDE回应:申报仿制药一致性评价时,什么情况下可以获得过渡期?
新规要求,医疗器械委托生产,如何进行注册管理?
2024-05-15
以案为鉴| 新增经营场所但未进行备案,构成未经许可经营医疗器械,难逃百万罚没!
2024-05-13
新规| 落实医疗器械注册人主体责任,质量协议的具体要求有哪些?
系列课程| 药品经营质管体系文件的管理规定,企业实操分享!
2024-05-09
B证持有人,如何开展上市后风险管理?
新规实施,CDE解答药品注册申报资料电子光盘实操问题
2024-05-07
化妆品包装标签的中文名称中,可以没有商标名吗?
资料领取| 医疗器械风险管理体系的一般要求有哪些?含流程、人员、计划、文件...
2024-04-29
药品经营企业是否需要向药品供应商提供药品的进销数据等信息?
答案是:需要的。
根据《药品管理法》第三十六条:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
同时,国家药监局发布的《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》中指出:药品批发企业在采购药品时,向上游企业索取相关追溯信息,在药品验收时进行核对,并将核对信息反馈上游企业;在销售药品时,应向下游企业或医疗机构提供相关追溯信息。
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