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发布时间:2023-12-15 收藏
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运输医疗器械过程中,需要进行温度监测记录吗?
根据《医疗器械经营监督管理办法》第三十三条规定:
医疗器械经营企业应当采取有效措施,
确保医疗器械运输、贮存符合医疗器械说明书或者标签标示要求,
并做好相应记录。
对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,
应采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。
因此,
若企业所运输的医疗器械产品有明确的运输温度环境要求,
应进行在途温度监测和调控,并做好相应记录。
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