“可见异物”不合格，福建一药企被罚近650万元！

“可见异物”不合格，福建一药企被罚近650万元！

据福建省药监局公开的行政处罚信息来看，

当事人生产的一批次呋塞米注射液中存在可见异物，违反了《中国药典》（2020年版二部）的相关规定。

继而违反了《药品管理法》第九十八条：禁止生产、配制、销售、使用假药、劣药。

因此福建省药监局责令该企业立即改正违法行为，并对其作出了如下处罚：

1、没收违法生产的药品及违法所得28万余元；

2、处以违法生产销售劣药17倍的罚款，约621万元。

生产、销售劣药，将会被处以十倍以上、二十倍以下罚款。

为避免高额罚款，也为了大众用药健康，药品生产企业应严格遵循药品GMP，合规生产。

最后，CIO也为企业提供GMP合规审计服务，帮助企业发现问题、整改缺陷，欢迎随时咨询！

处罚公告：

https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/ztzl/2018/xzxkxzcfsgs/xzcf_33902/202309/t20230918_6260024.htm

对应法规：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20190827083801685.html

中国药典：

https://db2.ouryao.com/yd2020/view.php?id=f3cda108f1