生产注射液可见异物不合格，被罚没240万！

福建一企业因生产注射液可见异物不合格，被罚没240万余元。

近期，福建省药监局公开的行政处罚信息显示，

某企业生产的一批次法莫替丁氯化钠注射液的

【检查】项下“可见异物”不符合规定，为劣药。

经查，当事人

·采用人工目视灯检法检查“可见异物”，

·生产上述批次药品未按《玻璃输液瓶车间灯检SOP》进行灯检，

·实际灯检时间明显少于SOP的要求。

按照《中国药典》规定，

注射剂药品不得检出明显可见异物，凡有可见异物的，即应判定不合格，不可使用。

同时，依据《药品管理法》第九十八条规定，

“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药”，以及“其他不符合药品标准的药品为劣药”。

因此，福建省药监局认为当事人的上述行为已经违法，

·没收该批次法莫替丁氯化钠注射液

·没收违法所得19万余元

·处罚款近221万元

该案警示我们在生产药品的过程中，

应严格遵循GMP和《中国药典》等相关规定，不得生产、销售假药及劣药。