赠送原辅包用于药学研究是否需保留证明文件？

赠送原辅包用于药学研究是否需保留证明文件？

我司赠送一批原料、辅料、包材给受托的药学研究公司进行药学研究，

那么对于受托的药学研究公司而言，

是否需要保留合同、发票、批准证明等资质证明文件？

还是说有相应的赠送证明即可？

CIO认为以上提到的资质证明文件都需要保留，

特别是证明关键批次样品试制所用的原辅料、直接接触药品的包装材料和容器等

具有合法来源的（如供货协议、发票等），并与申报资料一致。

在研制现场核查时，企业应能提供以追溯。