注意！广东省第二类医疗器械变更注册设置3年延展期！

国家药监局发布新版GB 9706系列标准之后，

广东省药监局对于医疗器械产品

为执行新标准而开展的变更注册或者变更备案的，

分别给予了3年和2年的延展期。

例如，

对于产品有适用的专用标准的，

如专用标准发布公告规定的实施日期为2024年5月1日，

则已注册产品变更注册应当在2027年5月1日前完成，

已备案产品变更备案应当在2026年5月1日前完成；

对于产品无适用专用标准的，

或者产品适用的专用标准实施日期为2023年5月1日的，

相应变更注册应当在2026年5月1日前完成，

相应变更备案应当在2025年5月1日前完成。