GMP厂房设备使用管理7大点！

GMP厂房设备使用管理中

应当重点抓以下几个方面：

1、对新上岗人员，应进行岗前培训，考核合格才能操作设备。

2、应制定并逐步完善《设备操作规程》，并认真执行。

3、设备有编号。

4、应有与设备使用管理的GMP文件相对应的设备使用记录。

5、生产及检验设备须定期校验，并贴有合格证，注明校验日期和周期。

6、主要设备(例如灭菌釜等)必须经验证，以证明其在确认的参数范围内，安全可靠，能够满足工艺规定的要求方可使用。

7、设备不得超负荷运转。