案例分享 GMP厂房设备使用管理7大点!

GMP厂房设备使用管理7大点!

发布时间:2023-03-30 收藏

视频简介: GMP厂房设备使用管理中应当重点抓以下几个方面,一起来看看。

详情介绍

GMP厂房设备使用管理中

应当重点抓以下几个方面:

1、对新上岗人员,应进行岗前培训,考核合格才能操作设备。

2、应制定并逐步完善《设备操作规程》,并认真执行。

3、设备有编号。

4、应有与设备使用管理的GMP文件相对应的设备使用记录。

5、生产及检验设备须定期校验,并贴有合格证,注明校验日期和周期。

6、主要设备(例如灭菌釜等)必须经验证,以证明其在确认的参数范围内,安全可靠,能够满足工艺规定的要求方可使用。

7、设备不得超负荷运转。

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