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发布时间:2023-03-30 收藏
9月1日起实施!化妆品及新原料注册备案资料即将全面电子化。
2024-07-25
已正式实施,医疗器械经营质管机构、人员应履行职责?新旧对比!
征求意见8月20日截止!药用辅料和药包材生产质量管理规范来了!
2024-07-24
药品生产许可A证能转B证吗?怎么转?流程资料要求?
2024-07-23
CIO药品GSP年度服务,提供全面系统的培训课程+在线答疑!
2024-07-22
喜报!国家药监局再发文,射频治疗仪类产品监管要求宽限2年!
2024-07-18
国家药监局:通报40批次不合格化妆品,个别企业将被重罚!
化妆品委托生产过程中,应如何执行产品放行管理制度?
2024-07-17
新政| 7月初起试行,提交药品注册 电子申报资料新方式来了!
培训课程| 进口化妆品备案流程+平台账号开户申请 干货分享!
2024-07-16
化妆品委托生产时,应如何遴选受托生产企业?
2024-07-15
GMP厂房设备使用管理中
应当重点抓以下几个方面:
1、对新上岗人员,应进行岗前培训,考核合格才能操作设备。
2、应制定并逐步完善《设备操作规程》,并认真执行。
3、设备有编号。
4、应有与设备使用管理的GMP文件相对应的设备使用记录。
5、生产及检验设备须定期校验,并贴有合格证,注明校验日期和周期。
6、主要设备(例如灭菌釜等)必须经验证,以证明其在确认的参数范围内,安全可靠,能够满足工艺规定的要求方可使用。
7、设备不得超负荷运转。
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