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发布时间:2023-02-28 收藏
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国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,
医美类医疗器械具体按第几类申请,
得根据风险程度来判别。
比如常见的医用冷敷贴、光子冷凝胶风险程度低,
按第一类医疗器械向市级药监局申请备案即可。
红蓝光治疗仪、强脉冲光治疗仪风险程度中等,
按第二类医疗器械向省级药监局申请注册。
而射频治疗仪、注射用透明质酸钠复合溶液风险程度较高,
则需按第三类医疗器械向国家药监局申请注册。
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