药品上市许可持有人的销售方式及所需条件

案例解析

药品上市许可持有人的销售方式及所需条件

药品上市许可持有人MAH可以自行销售，

也可以委托销售所持有的药品。

当自行销售时，

需满足《药品管理法》第52条的规定，

即符合GSP的要求。

当委托销售时，

MAH需向所在地省药品监督管理部门备案，

且受托方需具有相应的经营范围，

及受托方不得进行二次委托销售。

另外，MAH是否可以零售所持有的药品呢？

当然是可以的，但前提是需取得《药品经营许可证》。

也就是说你必须要满足取得药品经营许可证相应的

软件、硬件、人员的要求。

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