医疗器械质量负责人与生产负责人变更不需要到药监局备案，企业内部进行变更即可。质量负责人与生产负责人变更需要注意的是任职者的学历、经验等是否可以满足任职要求，需要收集其学历、相关证书、简历等资料用以支撑，同时需要经过公司内部培训及考核，保留相应记录后，按照企业内部变更流程进行变更即可。