您好，非常感谢您关注“CIO在线”平台。

1、在《药品生产质量管理规范》中，将供应商的管理纳入质量保证系统中，所以其相应的审计资料（包括所有相关表格记录）也应是质量管理的一部分；

2、对于审计计划、流程等文件的格式和流程需要遵照GMP的要求。文件格式方面，例如应有表头编号版本号之类等；审计计划及方案也应进行审核批准等。

3、管理方面，需要将现场审计的所有材料，如审计计划、方案和报告统一归在该供应商档案中进行归档保存。每个供应商都有其对应的审计相关资料，即便于管理又方便查阅。

如您需要其他供应商管理相关服务，可以点击下方链接：供应商现场审计、评估报告SOR

您好！

您是委托生产型企业吗？如果是的话，关于物料供应商的管理，需要结合您与受托方签署的质量协议内容，看双方的职责和内容分工。在《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》提到的联合审计，是可行的。但责任的主体还是持有人，您们可在现场审计时邀请受托方共同参与，包括审计计划和方案请受托生产企业一并参与审核，并共同出具审计报告；也可以由受托方出具审计计划和方案，然后交由持有人进行批准。

主要看您和受托方的分工，达到共识即可。