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       根据《医疗器械经营质量管理规范》第八条、第九条，明确了质量管理制度所涉及的内容。

       而对于操作规程、岗位职责，虽在《规范》中并没有规定具体内容，但由于药店区别于其他单纯医疗器械零售企业，其本身经营药品，符合药品GSP的要求，故可参考《药品经营质量管理规范》第三十七、第三十八条的内容，编制操作规程以及岗位职责文件。

       药店具备较良好的条件，可同时共用药品的计算机管理系统，建议完善好质量管理体系。CIO在线以零售第三类医疗器械的最高标准，整理出完整的医疗器械零售企业质量管理体系文件模板，包括制度、程序、职责、记录表格，完全适用于药店。可点击以下链接查看：医疗器械经营企业（零售）质量管理体系文件模板