
你好,欢迎关注CIO在线平台!
请看《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》第一部分 药品批发企业 的“二、附录部分”
(二)药品经营企业计算机系统 *06001 条
(三)温湿度自动检测的所对应附录检查内容第10点
个人认为需要对计算机系统中涉及企业经营和管理的各类记录和数据进行每日备份,包括进销存数据、温湿度检测数据、财务相关数据等,至少包含此类数据,可采取U盘、移动硬盘、光盘刻录等方式。根据《药品经营质量管理规范》第四十二条规定,记录应至少保存5年。
GSP
GSP
GSP
GSP
GSP
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
本文档为计量计划,适用于药品生产(非无菌制剂)、药用辅料生产、药包材生产企业...
本文档为审批页VMP-QAD-2016001 2016年度验证进度计划,适用...
本文档为VMP-QAD-2016001 2016年度验证进度计划,适用于药品...