
您好,感谢关注CIO在线平台!
根据《药品生产质量管理规范》中药饮片附录第二十九条规定:“生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准”,饮片生产用原药材应符合《药典》等国家法定标准要求。鉴于《药典》等国家法定标准收载的中药材是指净药材,如果企业购进的原药材不是净药材,但通过净制后达到《药典》等法定标准的要求,可以投入生产;如果净制后的中药材仍不符合国家法定标准要求,则不能投料。
如贵司还有更多需求,请联系CIO合规保证组织。
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
本文档为计量计划,适用于药品生产(非无菌制剂)、药用辅料生产、药包材生产企业...
本文档为审批页VMP-QAD-2016001 2016年度验证进度计划,适用...
本文档为VMP-QAD-2016001 2016年度验证进度计划,适用于药品...