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2010年版药品GMP指南中指出:校准工作分为周期性校准和日常校准检查。校准周期分为两种情况,一是国家规定的的强检仪器按国标进行周期性校准,二是非国家强检的仪器设备企业应自行制定校准周期。日常校准检查是针对生产工艺过程中关键测量设备而做的校准复核,该执行过程要求方便、可行,可在每天使用前用计量标准器具予以复核检查,同时企业应该制定日常校准检查的可接受允差。
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GMP 2025-11-10
GMP 2025-10-14
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