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新版GMP第一百五十三条 文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理，并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录。可见，法规的规定并未明确具体要求，企业可结合实际情况制定文件管理规程，若企业在文件管理规程中规定文件的某些错误可采用替换方式而不升级整个文件，即某文件的某页内容错误，在文件替换管理记录中登记说明替换原因，替换页归档保存。这种处理也是可行的。

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