第一次提问
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您好！《中华人民共和国药品管理法》（2019年）第三十九条规定中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮片追溯体系，保证中药饮片安全、有效、可追溯。请问如何建立中药饮片的追溯制度？
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CIO在线-双花的回答：
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您好，感谢关注CIO在线平台！ 追溯体系最基本的要求应能满足药品从采购到销售全过程，流向清晰，过程可追溯，并有相应的文件证明该过程的发生。但追溯到何种程度，相关法规并没有明确规定。建议做到以下几点：1、商流可追溯：票据、数据、流向的可追溯。及药品每流向一个环节均有相应的单据支持。（如采购记录、销售记录、发票）2、生产过程可追溯：生产各工序及各种异常…
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