第一次提问
0 0 0
请问现在原料药进行关联性审批后,新原料药办企业该走怎样的申报程序?需不需要申请药品生产许可证?目前不需要批文,那是不是像国外那样提交DMF后,进行现场检查确认?求解?
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
汇集非法渠道购进、医保回流药、储存违规、网售合规、医疗器械 UDI、批发体系...
总览 2026 年实施条例修订、处方药网售指南、追溯码与 UDI 同溯等三大...
这份清单把药械经营企业的 GSP 缺陷按严重 / 主要 / 一般三级分级,逐...