您好，问题有点凌乱。制剂批量按生产工艺规程进行生产投料，工艺规程中的批量是经过工艺验证验证过的。 投料量不是做出来的，实际投料应按工艺规程中处方进行投料，研发小试若需要领走5公斤物料，若是在仓库领用（生产使用前），在对应的台帐做好登记；若是从生产过程领用中间产品做小试（生产过程中使用的原辅料是不允许被另外领走做小试，否则生产投料量不符工艺处方），那在生产记录相应处（如取样、物料平衡）应做好备注并有QA确认，不需走偏差。 若您指的是生产使用的原辅料领出称量未使用前被领走5公斤，那不能进行投料生产，是需要走偏差的，因为物料数量不符工艺处方。偏差原因就是研发小试领用导致物料投料量不足，研发小试样品领用程序有不足，紧急补救可以是从仓库补领对应物料到处方量再投料生产。CAPA也是从这方面进行，研发小试样品应从仓库领料，生产领用物料不能挪作它用，修改细化相应SOP，对相关人员进行培训，要是物料不满足工艺处方还投料生产，那本批次产品还需要额外的评估是否需要其他补救措施及放行评估。