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在经营企业仓库中抽检的药品不合格,一方面会知会生产地的省药监局对生产企业开展GMP飞检和抽检,另一方面也会对经营企业GSP飞检。如果经营企业GSP是合规的,药品生产企业留样也检验不合格,则主要处罚药品生产企业。如果生产企业留样检测合格,GMP也是合规的,则主要处罚药品经营企业。如果经营企业要免于处罚,需要举证该药品经营全过程的质量管理全部是合规的。您咨询的问题比较绕口,实际过程中也比较复杂,建议您在“CIO在线”上定制一个电话会议E邀专家----为企业链接专家,为决策提供洞见,与CIO的专家连线沟通。
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