您好,感谢您关注“CIO在线”!
在经营企业仓库中抽检的药品不合格,一方面会知会生产地的省药监局对生产企业开展GMP飞检和抽检,另一方面也会对经营企业GSP飞检。如果经营企业GSP是合规的,药品生产企业留样也检验不合格,则主要处罚药品生产企业。如果生产企业留样检测合格,GMP也是合规的,则主要处罚药品经营企业。如果经营企业要免于处罚,需要举证该药品经营全过程的质量管理全部是合规的。您咨询的问题比较绕口,实际过程中也比较复杂,建议您在“CIO在线”上定制一个电话会议E邀专家----为企业链接专家,为决策提供洞见,与CIO的专家连线沟通。
GSP
GSP
GSP
GSP
GSP
本文档为质量风险审核表,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企...
本文档为药品追溯管理制度文件,内容包含经营全过程管理、数据上传专员岗位职责求...
药品连锁企业委托采购及委托配送体系文件
本文档为药品调拨记录,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体系,保障...
本文档为门店质量检查考核记录,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...