请问老师，医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理的第七条（九）符合医疗器械冷链管理要求的冷链产品的收货、验收、贮存、复核、包装、运输等质量管理记录的包装记录是记录什么呢？-问答-CIO在线

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第一次提问

请问老师，医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理的第七条（九）符合医疗器械冷链管理要求的冷链产品的收货、验收、贮存、复核、包装、运输等质量管理记录的包装记录是记录什么呢？

CIO在线-远志的回答： 2023-01-10

您好，感谢您关注“CIO在线”！

此处的包装记录指的是冷链产品打包装箱或装车的情况记录，可包含冷链产品名称，型号，规格，医疗器械注册证编号或者备案编号，生产批号或者序列号，使用期限或者失效日期，医疗器械唯一标识（若有）、数量，随货同行单号、包装工具及质量情况、温度、包装人员、包装日期等内容。

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第二次提问

老师请问：打包装箱是保温箱或泡沫箱放冰排和温度吗？

CIO在线-远志的回答： 2023-01-11

您好，冷链的医疗器械产品装箱所使用的箱子须是经验证合格的保温箱（含冰排）或者冷藏箱，并有自动监测过程温度的温度仪

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