第一次提问
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老师，您好，硫酸庆大霉素（原料药）微生物限度必须做吗？下游质量标准对微生物限度有要求，上游厂家质检报告未体现微生物限度检测项目。硫酸庆大霉素（原料药）用于制作成颗粒剂。
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CIO在线-人参的回答：
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您好！《中国药典》2020版四部附录规定了非无菌药用原料及辅料的微生物限度标准，按规定原料药生产厂家应该对产品的微生物限度进行控制。如果…
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