
您好!《中国药典》2020版四部附录规定了非无菌药用原料及辅料的微生物限度标准,按规定原料药生产厂家应该对产品的微生物限度进行控制。如果原料药厂家的注册标准里无微生物限度指标,那么原料药厂家的出厂检验报告也是符合放行要求的,下游客户在物料进厂检验时进行微生物限度检测即可。
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