化妆品备案旧平台即将关闭，对不符合要求的产品发出最后通牒！

9月7日，广东省药品监督管理局发布关于加强我省普通化妆品备案旧平台备案后检查工作的通告。

通告指出，根据国家药品监督管理局《关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知》（以下简称“《国家局通知》”），备案人应当于2021年9月15日前完成旧备案平台的备案后检查工作。原国产非特殊用途化妆品备案平台及原进口非特殊用途化妆品备案平台将于2021年9月15日关闭，备案人将无法通过旧备案平台办理相关事宜，旧平台未通过备案后检查的产品（包括未开展备案后检查、责令整改后未改正或者改正后仍不符合备案要求的产品）将被取消备案。普通化妆品备案人应当在2021年9月12日前提交备案后检查资料或相应整改资料；逾期未提交的，视为主动放弃备案后检查，同意取消相关产品的备案。

广东省局的通知，提交备案后检查资料或相应整改资料的时限，比《国家局通知》提早了3天！《国家局通知》在5月7日发布时，规定备案人按要求完成整改的时间不得晚于2021年9月15日，逾期未改正或者整改后仍不符合要求的，由备案管理部门取消备案。各化妆品备案企业要加快进度，提交检查资料或相应整改资料，确保产品能顺利过渡至新备案平台，如遇到困难，可联系CIO合规保证组织，连线专家，具体问题具体分析，提供解决思路和方案。

另外，根据《国家局通知》要求，已开通新平台临时用户权限的化妆品注册人、备案人、境内责任人，应当于2022年1月1日前补充提交质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述等资料，逾期未补充提交的，其临时用户权限自2022年1月1日起自动失效。5月1日前已注册备案成功并关联到新平台的产品，需要进行一系列的信息维护工作，如年度报告、提交产品执行的标准和产品标签样稿、补充提交产品分类编码、补充提交功效试验报告，上传产品功效宣称依据的摘要等等。

新旧平台的交替过渡期间，对药监部门的监管工作、企业新产品注册备案的业务，必然带来各种不便，但新平台是配套符合《化妆品监督管理条例》的，是科学监管的工具。当新平台熟练运行时，也必然会给监管工作和企业注册备案业务带来便利。所以，企业如果遇到相应的注册备案问题，均可联系CIO合规保证组织，数十位化妆品专家为您解读化妆品法规，开展化妆品注册备案服务。

CIO合规保证组织作为专业的第三方力量，全面构建产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系，用审计、顾问、培训、认证等服务方式服务更多企业，不断地支持医药产业转型升级，让中国成为世界的医药强国！

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