北京市麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业初审申请指南、流程

1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册； 

2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章； 

3．核对真实性的自我保证声明应包括企业对承担法律责任的承诺且应有法定代表人或负责人签字并加盖企业公章； 

4．核对申请企业填报的表格，编写的申报材料应为A4规格纸张，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸比例提供，所报材料应清楚、整洁； 

5．核对每份申报材料应加盖企业公章，所有申报材料左页边距应大于20mm（用于装订）； 

6．核对申报材料中同一项目的填写应一致，提供的复印件与原件一致、清晰。

1、受理（时限：0个工作日）

办理结果：（1）能当场受理或者通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书；（2）根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具受理通知书；（3）收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，从收件之日起即为受理。

2、决定（时限：0个工作日）

办理结果：符合要求的，上报国家药品监督管理部门。

3、发证（时限：0个工作日）

办理结果：申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表初审意见。

>>委托办理咨询 药品经营许可（新证，批发企业）经营条件（人员、设施设备）规划指导

办理流程图

1、申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表；>>申请表

2、企业法人营业执照；

3、（企业如拟由分支机构承担经营活动）法定代表人授权委托书；

4、（企业如拟由分支机构承担经营活动）证据材料；

5、具有药品配送能力，普通药品的销售已经形成全国性（本地区）经营网络的情况材料；

6、（申请成为全国性批发企业还应当）已建立现代物流体系的说明材料；

7、（申请成为全国性批发企业还应当）企业以及其工作人员最近2年内是否没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的情况材料；

8、储存仓库产权证书；

9、储存设施设备目录；

10、安全设施明细；

11、安全运输设备明细；

12、麻醉药品和第一类精神药品经营独立机构（专人）的设置情况；

13、企业负责人、质量负责人、麻醉药品和第一类精神药品经营管理负责人情况；

14、麻醉药品和第一类精神药品经营安全的管理制度；

15、企业安全管理制度；

16、向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料；

17、向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的操作手册；

18、财务资产负债表；

19、企业对所提供材料真实性的声明；

20、授权委托书。