北京市发布医疗器械广告批准申请指南、流程

申请材料齐全、有效、完整、清晰，要求签字的需手写签字，使用A4纸打印或复印，并整理成册。

1、受理（时限：2个工作日）

办理结果：（1）能当场受理或者通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书。

2、决定（时限：10个工作日）

办理结果：符合要求的，作出行政许可决定；不符合要求的，作出不予行政许可决定。

3、发证（时限：5个工作日）

办理结果：广告审查准予许可决定书。

>>委托办理咨询 医疗器械广告批文申请

办理流程图

1、广告审查表；>>申请表

2、与发布内容相一致的广告样件；

3、营业执照；

4、联系人的身份证件；

5、医疗器械生产许可证或第一类医疗器械生产备案表；>>备案表

6、医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证；

7、企业授权文件；

8、申请人委托代理人的代理人授权委托书；

9、申请人委托代理人的同期资料主体文档；

10、医疗器械注册证书及其附件；

11、第一类医疗器械备案凭证；

12、医疗器械生产许可证或第一类医疗器械生产备案表；>>备案表

13、注册备案产品的产品标签；

14、注册备案产品的产品说明书；

15、广告中涉及的知识产权批准材料；

16、企业对所提供材料真实性的声明。