基本信息
1、办理部门：北京市药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理，网上办理，快递申请
3、办理地点：
北京市政务服务中心——北京市丰台区西三环南路1号（六里桥西南角）（1-3层综合窗口）
北京城市副中心政务服务中心——北京市通州区新华东街48号二区（东南角）（综合窗口）
4、咨询电话： (010)89150290 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1．申请事项依法属于本行政机关职权范围；
2．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册；
3．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章；
4．核对真实性的自我保证声明应包括对承担法律责任的承诺且应有法定代表人或负责人签字并加盖企业公章；
5．核对申请单位填报的表格，编写的申报材料应为A4规格纸张，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸比例提供，所报材料应清楚、整洁；
6．核对每份申报材料应加盖企业公章，所有申报材料左页边距应大于20mm（用于装订）；
7．核对申报材料中同一项目的填写应一致，提供的复印件与原件一致、清晰。
办理流程
流程文字说明
1、受理（时限：2个工作日）
办理结果：（1）能当场受理或者通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书；（2）根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具受理通知书；（3）收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，从收件之日起即为受理。
2、决定（时限：8个工作日）
办理结果：符合要求的，作出行政许可决定；不符合要求的，作出不予行政许可决定。
3、发证（时限：5个工作日）
办理结果：特殊药品一次性购用证明。
申请材料
常见问题
问题1：加工炮制毒性中药需要注意什么？
答：凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。
问题2：医疗用毒性药品包括什么？
答：毒性药品管理品种目录一 毒性中药品种（27种）砒石（红、白） 砒霜 水银 生马钱子 生川乌 生草乌 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘虫 红娘子 生甘遂 生狼毒 生藤黄 生千金子 生天仙子 闹羊花 雪上一枝蒿 白降丹 蟾酥 洋金花 红粉 轻粉 雄黄二 毒性西药品种（13种）去乙酰毛花甙丙 阿托品 洋地黄毒甙 氢溴酸后马托品 三氧化二砷 毛果芸香碱 升汞 水杨酸毒扁豆碱 亚砷酸钾 氢溴酸东莨菪碱 士的年 亚砷酸注射液A型肉毒毒素及其制剂注：1、除亚砷酸注射液、A型肉毒毒素制剂以外的毒性药品西药品种是指原料药；中药品种是指原药材和饮片，不含制剂。2、毒性药品的西药品种士的年、阿托品、毛果芸香碱等包括其盐类化合物。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
