基本信息
1、办理部门：重庆市药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理 网上办理 快递申请
3、办理地点：重庆市渝北区宝圣湖街道食品城大道27号重庆市药品监督管理局行政审批服务中心05-09号窗口
4、咨询电话：023-60353664 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、传统中药制剂年度报告备案的申请人，应当是重庆市辖区已有品种获得传统中药制剂备案号，并能独立承担法律责任的医疗机构。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：30个工作日；承诺办理时限：30个工作日
1、申请（时限：0个工作日）
2、审查（时限：25个工作日）
3、决定（时限：5个工作日）
申请材料
1、变更情形年度汇总；
2、《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》；
3、不良反应监测年度汇总分析；
4、使用、疗效情况年度分析；
5、质量情况年度分析。
结果样本
无
常见问题
问题1：上年度未配制的传统中药制剂是否需要进行年度报告备案？
答：需要。《重庆市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》规定：医疗机构应当于每年1月10日前向市药品监督管理局提交上一年度所配制的传统中药制剂变更情形、临床使用数据、质量状况、不良反应监测等的年度报告。年度报告备案完成后，传统中药制剂备案号不变。未在规定时限内提交年度报告备案的，备案号自动取消。 上一年度未配制的传统中药制剂也应按要求上报。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
