基本信息
1、办理部门：辽宁省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路103号辽宁政务服务中心 三楼3号
4、咨询电话：024-83988721、024-31607903 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
已取得《医疗机构制剂注册批件》的医疗机构。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：20个工作日；承诺办理时限：10个工作日
1、申请（时限：5个工作日）
2、受理（时限：5个工作日）
3、审核
4、决定
5、送达
申请材料
1、《医疗机构制剂再注册申请表》；>>辽宁省医疗机构制剂再注册申请表
2、证明性文件。（1）制剂批准证明文件及（食品）药品监督管理部门批准变更的文件；
3、3年内制剂临床使用情况及不良反应情况总结；
4、提供制剂处方、工艺、标准；
5、制剂所用原料药的来源。
结果样本
常见问题
问题1：一般多长时间可以办完审批手续？
答：承诺10个工作日办完（不含整改时间）。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
