药品GMP自检法规及要点解析课件

药品GMP自检法规及要点解析课件

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GMP自检是制药企业执行GMP要求的重要质量活动，企业该如何实现主动识别、降低或预防质量管理风险是大家所关注的。本次课程将通过对制药企业GMP合规性自检的管理要求进行培训，帮助企业掌握GMP自检/内审手段、提升识别药品质量风险和法规符合性缺陷的能力，强化企业整体质量体系和质量保证水平。

本课件内含62页，主要从以下方面进行展开：

一、自检的目的与定义

二、自检的法规解读

三、自检与要素与流程

四、自检的实施

更多拓展内容可观看培训视频【药品GMP自检法规及要点解析】。

1、内容全面

以GMP自检清单为线，结合大量检查实例，实操性更强。

2、远程教学

不受空间限制，在线教学，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

具有7年的药品生产质量管理经验，参与过多个车间的GMP认证，药品生产许可证换证等丰富的实战经验。

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