河北双宁药业有限公司吸收合并河北顺威药业有限公司，按照河北省药品监督管理局《关于支持医药产业高质量发展的若干政策措施》和《河北省药品生产经营企业兼并重组后许可证注销变更核发办理办法》要求，河北顺威药业有限公司向我局申请注销《药品经营许可证》，同时河北双宁药业有限公司申请核发《药品经营许可证》。根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，我局拟受理其申请，现予公示。公示时间自2020年11月6日至2020年11月16日，请社会各界予以监督，对此有异议的，请在公示期内向我局提交书面意见。单位名称：河北省药品监督管理局通讯地址：石家庄市新华区石清路9号河北省政务服务中心邮政编码：050000联系电话：0311-66635265、0311-66635266

大同市华佗药房医药连锁有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,省局为防控药品质量风险，于2020年9月18日依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条，对该企业采取暂停销售的风险控制措施。该企业已完成自查整改，并通过省局复查，现决定解除对该企业的风险防控措施。

根据《中华人民共和国疫苗管理法》《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）、《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》（食药监药化监〔2016〕74号）、《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）精神，现将疫苗生产企业宁波荣安生物药业有限公司委托储存配送备案情况予以通告。附件：宁波荣安生物药业有限公司委托储存配送备案情况表

根据《中华人民共和国行政许可法》和《广东省食品药品监督管理局关于<药品经营许可证>注销的管理规定》第三条第一款第一项“企业提出《药品经营许可证》注销要求的”和第六条第一款第一项“企业未提出注销要求，但《药品经营许可证》已失效的”，我局决定注销阳江市阳东区大沟镇春雨堂药店等20家企业的20张《药品经营许可证》（名单见附件）。　　现根据《广东省食品药品监督管理局关于<药品经营许可证>注销的管理规定》第十二条予以公告。

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对麝香保心丸说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、麝香保心丸的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件）修订说明书，于2021年1月26日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。　　三、临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。附件：麝香保心丸说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对癃闭舒制剂（包括胶囊剂、片剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件）修订说明书，于2021年1月25日前报省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。　　三、临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。　　　　附件：癃闭舒制剂说明书修订要求

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定，省局经对江苏百草堂药业有限公司换发《药品生产许可证》的申请进行审批，拟予换发证书，现予公示，公示时间2020年11月4日至2020年11月13日，欢迎社会各界予以监督。通信地址：南京市鼓楼街5号 邮编：210008 电话：12315

根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），我局已依法注销汕尾市城区百诚药行等5家药品经营企业的《药品经营许可证》。现予以公布。

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》和我局《关于印发江西省重新审查发放<药品生产许可证>工作方案的通知》（赣药监药品生产〔2020〕25号）等规定，经组织资料审查、现场检查、综合评估，江西珍视明药业有限公司滴眼剂（A线；B线；C线，激素类）、滴耳剂（B线；C线，激素类）、滴鼻剂（B线）、喷雾剂（B线；C线，激素类）（含中药前处理及提取）。共用江西天施康中药股份有限公司前处理和提取车间[提取物品种分别为夏天无滴眼液提取物、口腔炎喷雾剂提取物（含蜂房蒸馏液），生产地址为江西省余江县交通北路]基本符合药品GMP及相关附录要求，吸入制剂（供雾化器用的液体制剂）（B线；C线，激素类）符合药品法定生产条件，该企业符合《药品生产许可证》重新审查发证要求，现予以审查公示（详见附件）。公示时间自2020年11月4日至2020年11月10日止，共7天。欢迎社会各界予以监督。监督电话：0791-88158013。地 址：江西省南昌市北京东路1566号邮政编码：330029　　电子邮件：ypsc@mpa.jiangxi.gov.cn特此公示。

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》和我局《关于印发江西省重新审查发放<药品生产许可证>工作方案的通知》（赣药监药品生产〔2020〕25号）等规定，经组织资料审查、现场检查、综合评估，鹰潭市远大气体有限公司医用氧（气态：液氧分装）基本符合药品GMP及相关附录要求，医用氧（液态：空分）符合法定药品生产条件，该企业符合《药品生产许可证》重新审查发证要求，现予以审查公示（详见附件）。公示时间自2020年11月4日至2020年11月10日止，共7天。欢迎社会各界予以监督。监督电话：0791-88158013。地 址：江西省南昌市北京东路1566号邮政编码：330029　　电子邮件：ypsc@mpa.jiangxi.gov.cn特此公示。