CIO在线为您找到 6718 条相关结果
  • 广东省药品监督管理局关于疫苗委托储存配送信息的通告(2022年第60号)

    根据《疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,现就深圳康泰生物制品股份有限公司等2家疫苗上市许可持有人疫苗委托储存配送信息通告如下:序号12委托品种目录1.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20110026),规格:每支0.5 ml。每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg。2.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20053054),规格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg20μg。3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(国药准字S20100002),规格:每支1.0 ml,每1次人用剂量1.0 ml,含HBsAg60μg。四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S20190026),规格:0.5ml/瓶/盒。委托企业名称深圳康泰生物制品股份有限公司江苏金迪克生物技术股份有限公司委托企业注册地址深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101江苏省泰州市郁金路12号被委托企业名称重庆市疾病预防控制中心(重庆市救灾防病应急处理中心)北京盛世华人供应链管理有限公司新疆诺聆维信医药有限公司华东医药供应链管理(杭州)有限公司广东香雪医药有限公司被委托企业注册地址重庆市渝中区长江二路8号北京市北京经济技术开发区荣华南路2号院4号楼19层1901新疆乌鲁木齐市沙依巴克区南昌北路55号贝域佳府10号楼第二层浙江省杭州市钱塘区白杨街道13号大街325号广州高新技术产业开发区科学城金峰园路2号A栋四楼A区被委托企业仓库地址重庆市渝中区长江二路8号无(只涉及疫苗运输,不涉及疫苗储存)乌鲁木齐市水磨沟区腾汇一路101号检测中心一栋展厅301室-5浙江省杭州市钱塘区白杨街道13号大街325号广州市黄埔区瑞祥路355号自编4栋3楼A区委托配送区域重庆市内区域仓储、区域配送全国范围干线运输新疆维吾尔自治区内区域仓储、区域配送浙江省内区域仓储、区域配送广东省内区域仓储、区域配送委托配送合同期限2022年5月15日至2023年12月31日2022年5月12日至2024年5月12日2022年5月23日至2023年12月31日2022年1月1日至2023年12月31日2022年7月1日至2023年6月30日备注华东医药供应链管理(杭州)有限公司注册地址经批准由“浙江省杭州经济技术开发区13号大街325号”变更为“浙江省杭州市钱塘区白杨街道13号大街325号”特此通告。广东省药品监督管理局2022年6月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    行政许可 企业 广东省
  • 湖南省医疗器械生产企业公示(20220022)

    根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。生产企业名称长沙清雷科技有限公司浏阳米朵朵医疗器械有限公司法人代表丁玉国贺建武企业负责人丁玉国贺建武生产地址湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房1101-04,1101-05浏阳市环保科技示范园一栋二楼生产范围II类:07-09 其他测量、分析设备;II类:14-14 医护人员防护用品;14-13 手术室感染控制用品;备注开办开办湖南省药品监督管理局2022年6月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    行政许可 企业 湖南省
  • 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十五批)的通告(2022年第28号)

    经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十五批)。特此通告。国家药监局2022年6月28日附件:仿制药参比制剂目录(第五十五批)序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注2Jan-55硝酸甘油喷雾剂Nitroglycerin Spray/Nitrolingual(保欣宁)每喷剂量48mg含有0.4mg硝酸甘油德国保时佳大药厂/G. Pohl-Boskamp Gmbh & Co.KG国内上市的原研药品原研进口Feb-55地诺前列酮栓Dinoprostone Suppositories/Propess(欣普贝生)10mgFerring Pharmaceuticals Ltd.国内上市的原研药品原研进口Mar-55雌二醇凝胶Estradiol Gel/Oestrogel(爱斯妥)0.06%Besins Healthcare Benelux国内上市的原研药品原研进口Apr-55右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液Dextran And Hypromellose Eye Drops/Bion Tears0.4ml:右旋糖酐70 0.4mg与羟丙甲纤维素1.2mgAlcon Eye Care Uk Limited.国内上市的原研药品原研进口May-55右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液Dextran And Hypromellose Eye Drops/Naturale Tears II15ml:右旋糖酐70 15mg与羟丙甲纤维素2910 45mgAlcon NV国内上市的原研药品原研进口Jun-55盐酸万古霉素口服溶液Vancomycin Hydrochloride For Oral Solution/Firvanq Kit25mg/ml,150mlAzurity未进口原研药品美国橙皮书Jul-55盐酸万古霉素口服溶液Vancomycin Hydrochloride For Oral Solution/Firvanq Kit50mg/ml,150mlAzurity未进口原研药品美国橙皮书Aug-55螺内酯口服混悬液Spironolactone Oral Suspension25mg/5mlCmp Development Llc未进口原研药品美国橙皮书Sep-55磷酸卡维地洛缓释胶囊Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr10mgWoodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline未进口原研药品美国橙皮书Oct-55磷酸卡维地洛缓释胶囊Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr20mgWoodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline未进口原研药品美国橙皮书Nov-55磷酸卡维地洛缓释胶囊Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr40mgWoodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline未进口原研药品美国橙皮书Dec-55磷酸卡维地洛缓释胶囊Carvedilol Phosphate Extended-Release Capsules/ Coreg Cr80mgWoodward Pharma Services LLC/Glaxosmithkline未进口原研药品美国橙皮书55-13盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液Labetalol Hydrochloride In Sodium Chloride100mg/100ml(1mg/ml)Hikma Pharmaceuticals Usa Inc未进口原研药品美国橙皮书55-14氟[18F]比他班注射液Florbetaben F-18 Injection/Neuraceq30ml(1.4-135mci/ml)/50-5000mbq/mlLife Molecular Imaging Ltd未进口原研药品美国橙皮书55-15复方匹可硫酸钠口服溶液Sodium Picosulfate, Magnesium Oxide, And Anhydrous Citric Acid Oral Solution/Clenpiq每瓶含匹可硫酸钠10mg、氧化镁3.5g、无水枸橼酸12gFerring Pharmaceuticals Inc未进口原研药品美国橙皮书55-16生理氯化钠溶液Sodium Chloride Irrigation500mlB. Braun Medical Inc未进口原研药品美国橙皮书55-17注射用氯解磷定Pralidoxime Chloride For Injection/Protopam Chloride1000mg/瓶Baxter Healthcare Corp Anesthesia And Critical Care未进口原研药品美国橙皮书55-18非诺贝特胶囊Fenofibrate Capsules/Antara43mgLupin Inc未进口原研药品美国橙皮书55-19非诺贝特胶囊Fenofibrate Capsules/Antara130mgLupin Inc未进口原研药品美国橙皮书55-20注射用苯磺酸瑞马唑仑Remimazolam Besylate For Injection/Byfavo20mg(按瑞马唑仑计)Acacia Pharma, Inc.未进口原研药品美国橙皮书55-21布洛芬注射液Ibuprofen Injection/Caldolor800mg/200ml(4mg/ml)Cumberland Pharmaceuticals Inc.未进口原研药品美国橙皮书55-22盐酸他喷他多片Tapentadol Hydrochloride Tablets/Nucynta50mgCollegium Pharmaceutical Inc未进口原研药品美国橙皮书55-23盐酸他喷他多片Tapentadol Hydrochloride Tablets/Nucynta100mgCollegium Pharmaceutical Inc未进口原研药品美国橙皮书55-24二氟尼柳片Diflunisal Tablets500mgTeva Pharmaceuticals国际公认的同种药品美国橙皮书55-25地塞米松磷酸钠滴眼液Dexamethasone Sodium Phosphate Ophthalmic Solution0.10%Bausch And Lomb Pharmaceuticals Inc国际公认的同种药品美国橙皮书55-26茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(I)Indacaterol Acetate And Mometasone Furoate Powder For Inhalation/Atectura® Breezhaler®150ΜG/80ΜGNovartis Europharm Limited未进口原研药品欧盟上市55-27茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅱ)Indacaterol Acetate And Mometasone Furoate Powder For Inhalation/Atectura® Breezhaler®150ΜG/160ΜGNovartis Europharm Limited未进口原研药品欧盟上市55-28茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)Indacaterol Acetate And Mometasone Furoate Powder For Inhalation/Atectura® Breezhaler®150ΜG /320ΜGNovartis Europharm Limited未进口原研药品欧盟上市55-29多索茶碱糖浆Doxofylline Syrup/Ansimar100ml:2gAbc Farmaceutici S.P.A未进口原研药品欧盟上市55-30普罗雌烯阴道用软胶囊Promestriene Vaginal Soft Capsules/ Colpotrophine10mgTheramex Ireland Limited未进口原研药品欧盟上市55-31利福平口服混悬液Rifampin Oral Suspension/Rifadin100mg/5mlSanofi未进口原研药品欧盟上市55-32硼(10B)法仑注射液Borofalan(10B) Injection/Steboronine9000mg/300mlステラファーマ株式会社未进口原研药品日本上市55-33复方右旋糖酐40注射液Compound Dextran 40 Injection/低分子デキストラン L 注250ml:右旋糖酐(40)25g,氯化钙0.05g,氯化钾0.075g,氯化钠1.5g,L-乳酸钠0.775g。株式会社大塚製薬工場未进口原研药品日本上市55-34碳酸钙片Calcium Carbonate Tablets/Caltan500mgマイラン製薬株式会社未进口原研药品日本上市55-35中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)Reguneal Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution2000ml(725ml/1275ml)バクスター株式会社未进口原研药品日本上市55-36中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)Reguneal Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution2000ml(725ml/1275ml)バクスター株式会社未进口原研药品日本上市55-37中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)Reguneal Hca 4.25 Peritoneal Dialysis Solution2000ml(725ml/1275ml)バクスター株式会社未进口原研药品日本上市55-38中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液2000ml(725ml/1275ml)バクスター株式会社未进口原研药品日本上市55-39中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)Reguneal Lca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 2.5 腹膜透析液2000ml(725ml/1275ml)バクスター株式会社未进口原研药品日本上市55-40中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)Reguneal Lca 4.25 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 4.25 腹膜透析液2000ml(725ml/1275ml)バクスター株式会社未进口原研药品日本上市55-41醋酸维持液(含葡萄糖)Acetic Acid Maintenance Solution (Containing Glucose)200ml扶桑薬品工業株式会社未进口原研药品日本上市55-42醋酸维持液(含葡萄糖)Acetic Acid Maintenance Solution (Containing Glucose)500ml扶桑薬品工業株式会社未进口原研药品日本上市55-43维生素B12滴眼液Vitamin B12 Eye Drops/ Sancoba0.02%(5ml:1mg)参天製薬株式会社未进口原研药品日本上市55-44甲硝唑栓Metronidazole Suppositories/Flagyl0.5gSanofi-Aventis France未进口原研药品法国上市55-45注射用舒巴坦钠Sulbactam Sodium For Injection/ Combactam0.5gPfizer Pharma Pfe Gmbh未进口原研药品德国上市55-46注射用舒巴坦钠Sulbactam Sodium For Injection/ Combactam1.0gPfizer Pharma Pfe Gmbh未进口原研药品德国上市55-47奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊Netupitant and Palonosetron Hydrochloride Capsules/Akynzeo(奥康泽)每粒硬胶囊含奈妥匹坦0.3g(0.1g/片×3片)和盐酸帕洛诺司琼0.5mg(以C19H24N2O计,软胶囊1粒)Helsinn Healthcare SA国内上市的原研药品原研进口55-48美沙拉秦栓Mesalazine Suppositories/ Pentasa(颇得斯安)1gFerring GmbH国内上市的原研药品原研进口55-49枸橼酸西地那非片Sildenafil Citrate Tablets/ Revatio(瑞万托)20mg(以C22H30N6O4S计)Upjohn EESV国内上市的原研药品原研进口55-50肾上腺素注射液(预充式)Epinephrine Injection/Epipen0.3mg/0.3mLMylan Specialty Lp未进口原研药品美国橙皮书55-51肾上腺素注射液(预充式)Epinephrine Injection/EpiPen Jr0.15mg/0.3mLMylan Specialty Lp未进口原研药品美国橙皮书55-52富马酸喹硫平片Quetiapine Fumarate Tablets/ Seroquel400mgAstraZeneca Pharmaceuticals LP未进口原研药品美国橙皮书55-53枸橼酸托法替布片Tofacitinib Citrate Tablets /Xeljanz10mgPf Prism CV未进口原研药品美国橙皮书55-54氨氯地平阿托伐他汀钙片Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets/Caduet10mg/20mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计)Pharmacia And Upjohn Co LLC未进口原研药品美国橙皮书55-55氯沙坦钾片Losartan Potassium Tablets/ Cozaar25mgOrganon Llc A Sub Of Organon And Co.未进口原研药品美国橙皮书55-56硝酸甘油舌下片Nitroglycerin Sublingual Tablets/Nitrostat0.3mgUpjohn US 1 LLC//Viatris Specialty LLC未进口原研药品美国橙皮书55-57硝酸甘油舌下片Nitroglycerin Sublingual Tablets/Nitrostat0.4mgUpjohn US 1 LLC//Viatris Specialty LLC未进口原研药品美国橙皮书55-58盐酸罗哌卡因注射液Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin400mg/200ml(2mg/ml)Fresenius Kabi USA未进口原研药品美国橙皮书55-59普瑞巴林胶囊Pregabalin Capsules/Lyrica25mgUPJOHN US 2 LLC未进口原研药品美国橙皮书55-60普瑞巴林胶囊Pregabalin Capsules/Lyrica50mgUPJOHN US 2 LLC未进口原研药品美国橙皮书55-61普瑞巴林胶囊Pregabalin Capsules/Lyrica75mgUPJOHN US 2 LLC未进口原研药品美国橙皮书55-62普瑞巴林胶囊Pregabalin Capsules/Lyrica100mgUPJOHN US 2 LLC未进口原研药品美国橙皮书55-63普瑞巴林胶囊Pregabalin Capsules/Lyrica150mgUPJOHN US 2 LLC未进口原研药品美国橙皮书55-64普瑞巴林胶囊Pregabalin Capsules/Lyrica225mgUPJOHN US 2 LLC未进口原研药品美国橙皮书55-65普瑞巴林胶囊Pregabalin Capsules/Lyrica300mgUPJOHN US 2 LLC未进口原研药品美国橙皮书55-66注射用厄他培南Ertapenem for Injection/Invanz1g(以厄他培南计)Merck Sharp & Dohme Corp.未进口原研药品美国橙皮书55-67盐酸缬更昔洛韦颗粒Valganciclovir Hydrochloride for solution,oral/ Valcyte50mg/mlHoffmann La Roche Inc未进口原研药品美国橙皮书55-68奥卡西平口服混悬液Oxcarbazepine Oral Suspension/ Trileptal300mg/5mLNovartis Pharmaceuticals Corp未进口原研药品美国橙皮书55-69头孢羟氨苄干混悬剂Cefadroxil for Suspension / Cefadroxil250mg/5mlLupin Ltd美国橙皮书55-70硫酸沙丁胺醇片Salbutamol Tablets2mgMylan Ins Titutional Inc美国橙皮书55-71注射用甲泼尼龙琥珀酸钠Methylprednisolone Sodium Succinate for injection40mg(以C22H30O5计)Pfizer未进口原研药品欧盟上市55-72布瑞哌唑片Brexpiprazole Tablets/Rexulti1mg大塚製薬株式会社未进口原研药品日本上市55-73布瑞哌唑片Brexpiprazole Tablets/Rexulti2mg大塚製薬株式会社未进口原研药品日本上市55-74注射用甲磺酸萘莫司他Nafamostat Mesilate for Injection100mg日医工ファーマ株式会社未进口原研药品日本上市55-75米格列奈钙片Mitiglinide Calcium Tablets/Glufast10mgKISSEI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. /キッセイ薬品工業株式会社未进口原研药品日本上市55-76地诺孕素片Dienogest Tablets0.5mg持田制药株式会社未进口原研药品日本上市55-77注射用盐酸伊达比星Idarubicin Hydrochloride for Injection/Zavedos5mgPfizer Limited未进口原研药品英国上市55-78注射用盐酸伊达比星Idarubicin Hydrochloride for Injection/Zavedos10mgPfizer Limited未进口原研药品英国上市8-262琥乙红霉素片Erythromycin Ethylsuccinate Tablets500mgAmdipharm UK Limited/Amdipharm Limited欧盟上市增加持证商Amdipharm Limited,不限定上市国及商品名10-177盐酸拉贝洛尔片Labetalol Hydrochloride Tablets/TRANDATE50mgAspen Japan K.K./サンドファーマ株式会社(Sandoz Pharma K.K.)日本橙皮书增加持证商サンドファーマ株式会社(Sandoz Pharma K.K.)10-178盐酸拉贝洛尔片Labetalol Hydrochloride Tablets/TRANDATE100mgAspen Japan K.K./サンドファーマ株式会社(Sandoz Pharma K.K.)日本橙皮书增加持证商サンドファーマ株式会社(Sandoz Pharma K.K.)21-84地奈德乳膏Desonide Cream/ Desonide0.05%Perrigo New York Inc/Padagis US LLC未进口原研药品增加持证商Padagis US LLC23-141多种维生素注射液(13)Multiple Vitamins Injection/Infuvite Adult成人型(单剂量及多剂量包装)Sandoz Inc/Sandoz Canada Inc.未进口原研药品英文名称由Multiple Vitamins For Infusion更新为Multiple Vitamins Injection,增加持证商Sandoz Canada Inc.26-106依折麦布阿托伐他汀钙片Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets10mg/10mgMerck Sharp & Dohme/Organon Healthcare GmbH未进口原研药品增加持证商Organon Healthcare GmbH26-107依折麦布阿托伐他汀钙片Ezetimibe and Atorvastatin Calcium Trihydrate Tablets10mg/20mgMerck Sharp & Dohme/Organon Healthcare GmbH未进口原研药品增加持证商Organon Healthcare GmbH26-169盐酸多巴胺注射液Dopamine Hydrochloride Injection5ml:200mgHospira UK Limited / Pfizer Healthcare Ireland未进口原研药品增加持证商Pfizer Healthcare Ireland30-116丁溴东莨菪碱注射液Scopolamine Butylbromide Injection/ Buscapina/Buscopan1ml:20mgSanofi-aventis/Sanofi/Aventis/Sanofi S.p.A.未进口原研药品增加持证商Sanofi S.p.A.32-52阿普司特片Apremilast Tablets/Otezla30mgCelgene Europe B.V./Amgen Europe B.V.未进口原研药品增加持证商Amgen Europe B.V.46-24地奈德软膏Desonide Ointment0.05%(w/w)Perrigo New York Inc/Padagis US LLC未进口原研药品增加持证商Padagis US LLC44681卡马西平缓释片(II)Carbamazepine Sustained-Release Tablets(II)/Tegretol-XR0.2gNovartis Pharmaceuticals Corp美国橙皮书药品通用名称及英文名称更新为卡马西平缓释片(II)及Carbamazepine Sustained-Release Tablets(II)27-291卡马西平缓释片(II)Carbamazepine Sustained-Release Tablets(II)/Tegretol-Xr100mgNovartis Pharmaceuticals Corp未进口原研药品药品通用名称及英文名称更新为卡马西平缓释片(II)及Carbamazepine Sustained-Release Tablets(II)27-292卡马西平缓释片(II)Carbamazepine Sustained-Release Tablets(II)/Tegretol-Xr400mgNovartis Pharmaceuticals Corp未进口原研药品药品通用名称及英文名称更新为卡马西平缓释片(II)及Carbamazepine Sustained-Release Tablets(II)24-36醋酸双氟拉松乳膏Diflorasone Diacetate Cream0.05%(5g)アステラス製薬株式会社/帝國製薬株式会社未进口原研药品增加持证商帝國製薬株式会社,不限定商品名24-37醋酸双氟拉松乳膏Diflorasone Diacetate Cream0.05%(10g)アステラス製薬株式会社/帝國製薬株式会社未进口原研药品增加持证商帝國製薬株式会社,不限定商品名26-127拉考沙胺口服溶液Lacosamide Syrup/Vimpat 10mg/ml Syrup10mg/ml(200ml/瓶)UCB Pharma S.A.未进口原研药品药品通用名称及剂型更新为拉考沙胺口服溶液及口服溶液剂36-33复方氨基酸(18AA)/葡萄糖(15%)电解质注射液Compound Amino Acid(18),Glucose(15%)and Electrolyte Injection/ Pntwin1000mlエイワイファーマ株式会社未进口原研药品药品通用名称及英文名称更新为复方氨基酸(18AA)/葡萄糖(15%)电解质注射液及Compound Amino Acid(18),Glucose(15%)and Electrolyte Injection53-21布比卡因美洛昔康缓释溶液Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution/Zynrelef Kit7ml:布比卡因200mg与美洛昔康6mgHeron Therapeutics Inc未进口原研药品规格更新为7ml:布比卡因200mg与美洛昔康6mg53-22布比卡因美洛昔康缓释溶液Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution/Zynrelef Kit10.5ml:布比卡因300mg与美洛昔康9mgHeron Therapeutics Inc未进口原研药品规格更新为10.5ml:布比卡因300mg与美洛昔康9mg53-23布比卡因美洛昔康缓释溶液Bupivacaine And Meloxicam Extended-Release Solution/Zynrelef Kit14ml:布比卡因400mg与美洛昔康12mgHeron Therapeutics Inc未进口原研药品规格更新为14ml:布比卡因400mg与美洛昔康12mg备注1.目录中所列尚未在国内上市品种的通用名、剂型等,以药典委核准的为准。2.参比制剂目录公示后,未正式发布的品种将进行专题研究,根据研究结果另行发布。3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外,还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。5.放射性药物不同于普通化学药物,具有一定的特殊性如放射性、时效性、按放射性活度给药等特点,参比制剂主要用于明确其研发目标和基本要求,可根据其药物特性同时结合参比制剂的可获得性进行研究。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    行政许可 产品 全国
  • 北京市疫苗生产企业委托储存配送信息公示(2022年第5号)

    按照《食品药品监管总局国家卫生计生委》(食药监药化监〔2017〕76号)的相关要求,现将下列疫苗生产企业委托储存配送信息予以公示。(生产企业为北京生物制品研究所有限责任公司,委托企业为山西兰生医药生物技术有限公司和山西泽苒医药供应链管理有限公司)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    行政许可 企业 北京市
  • 国家药监局批准非奈利酮片上市

    近日,国家药品监督管理局批准拜耳公司申报的1类创新药非奈利酮片(商品名:可申达/Kerendia)上市。该药适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25 至

    行政许可 产品 全国
  • 国家药监局附条件批准瑞维鲁胺片上市

    近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药瑞维鲁胺片(商品名:艾瑞恩)上市。该药适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。瑞维鲁胺是一种雄激素受体(AR)抑制剂,可竞争性抑制雄激素与AR结合,从而抑制AR核移位及DNA结合,降低AR介导的基因转录。该品种上市为前列腺癌患者提供了新的治疗选择。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    行政许可 产品 全国
  • 湖南省药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告(2022年第29号)

    根据企业申请,依据《药品经营许可证管理办法》第二十六条和第三十条的规定,我局依法注销湖南三唯医药有限公司、湖南德海大药房医药食品零售连锁有限公司《药品经营许可证》。自公告之日起,上述企业不得从事任何形式的药品经营活动。湖南省药品监督管理局2022年6月28日附件:注销企业名单及经营许可证书编号序号企业名称许可证编号1湖南三唯医药有限公司湘AA73600112湖南德海大药房医药食品零售连锁有限公司湘BA7360162相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    行政许可 企业 湖南省
  • 国家药监局附条件批准卡度尼利单抗注射液上市

    近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准康方药业有限公司卡度尼利单抗注射液(商品名:开坦尼)上市。该药品为我国自主研发的创新双特异性抗体,适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。卡度尼利单抗注射液是一种靶向人PD-1和CTLA-4的双特异性抗体,可阻断PD-1和CTLA-4与其配体PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用,从而阻断PD-1和CTLA-4信号通路的免疫抑制反应,促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化,进而发挥抗肿瘤作用。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    行政许可 产品 全国
  • 云南省疫苗储存配送信息公告(2022年第25期)

    根据《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》相关要求,现将疫苗生产企业(代理机构)委托储存配送云南省的非免疫规划疫苗信息予以公告,各级市场监管部门要按照《疫苗储存和运输管理规范》(2017年版)和《云南省人民政府办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》(云政办发〔2017〕83号)的要求开展日常监督检查,确保疫苗质量安全。特此公告。云南省药品监督管理局2022年6月28日附件:疫苗储存配送信息公告(2022年第25期)序号1委托企业名称科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司注册地址北京市顺义区保汇一街8幢3层办公室02.03.04(北京天竺综合保税区)受托企业受托企业名称北京钥途冷运物流有限公司资质证明文件编号京AA0100278仓库地址北京市顺义区机场北街8号院2幢4层E402室(注册地址)委托品种双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(进口药品注册证号:国药准字 SJ20160025;预充式:0. 5ml/支)委托业务干线运输配送区域云南省委托期限2022年06月28日至2022年12月31日备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    行政许可 企业 云南省
  • 云南省疫苗储存配送信息公告(2022年第26期)

    根据《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》相关要求,现将疫苗生产企业(代理机构)委托储存配送云南省的非免疫规划疫苗信息予以公告,各级市场监管部门要按照《疫苗储存和运输管理规范》(2017年版)和《云南省人民政府办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》(云政办发〔2017〕83号)的要求开展日常监督检查,确保疫苗质量安全。特此公告。云南省药品监督管理局2022年6月28日附件:疫苗储存配送信息公告(2022年第26期)序号1委托企业名称华兰生物疫苗股份有限公司注册地址河南省新乡市华兰大道甲1号附1号受托企业受托企业名称云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心资质证明文件编号滇AA8710013仓库地址昆明市西山区东寺街158号委托品种1.四价流感病毒裂解疫苗。批准文号:国药准字S20220005;剂型:注射剂;规格:每支0.25ml。每1次人用剂量0.25ml,含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。委托业务储存、配送配送区域云南省委托期限2022年06月28日至2022年12月31日备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    行政许可 企业 云南省
在线咨询
回到顶部