2020年 第18号2020年10月,上海美甜医疗科技有限公司向我局主动提出注销“定制式正畸矫治器”《医疗器械注册证》的申请。现根据《医疗器械注册管理办法》第六十五条的规定,对上海美甜医疗科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20172630385”的《医疗器械注册证》依法予以注销(清单详见附件)。特此通告。
按照《医疗器械注册管理办法》规定,根据企业申请,现注销上海微创医疗器械(集团)有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书: 冠状动脉血管支架,注册证号:国械注准20163461602。 特此公告。
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后),现按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询(http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?type=ylqx)。如对数据有疑问,请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》的规定,经审核同意安乡县人民医院中药制剂委托配制备案。现将备案信息公示如下,委托配制有效期限有效期满后未及时办理续展委托配制备案申请的,一律不得再进行中药制剂委托配制相关工作。
根据原《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》和《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)有关规定,现就成都康华生物制品股份有限公司等5家企业在我省委托配送(储存)疫苗备案信息公告如下:
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,兰西哈三联制药有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 特此通告。 附件:药品GMP符合性检查企业目录(2020年 第2号)