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  • 新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于疫苗委托配送企业相关信息的公告(2024年第20期)

    根据国家药品监督管理局《疫苗管理法》和《关于发布〈疫苗生产流通管理规定〉的公告》(2022年第55号)精神,现就上海生物制品研究所有限责任公司(疫苗生产企业)疫苗委托储存配送信息公告如下:委托企业信息名称上海生物制品研究所有限责任公司注册地址上海市长宁区延安西路1262号委托品种产品名称流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗规格每瓶(支)0.5ml.含各型流感病毒株 血凝素应为15μg每瓶(支)0.25ml.含各型流感病毒 株血凝素应为7.5μg批准文号国药准字S20010086国药准字S20040082受托企业受托企业名称新疆鑫康源生物制品有限公司仓库地址乌鲁木齐市沙依巴克区珠江路南巷919号配送区域全疆委托期限2024年3月18日起至2024年7月15日备注-法律、行政法规、部门规章另有规定的,从其规定。自治区药品监督管理局2024年4月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    行政许可 企业 新疆维吾尔自治区
  • 西藏山南市市场监督管理局医疗器械销售专柜备案信息公示

    根据《西藏自治区医疗器械销售专柜管理规定》要求,同意对以下企业申请的医疗器械销售专柜予以备案,并将相关信息做以下公示(详见附件)。备案部门:山南市市场监督管理局日期:2024年 4月19日消费者投诉举报热线:12315企业名称公司地址医疗器械经营许可备案凭证编号医疗器械销售专柜备案号医疗器械销售专柜地址备注西藏创投气体技术有限公司拉萨市柳梧高新区柳创路以南柳慧路以东,柳创路2号藏药监械生产许20220002号藏拉食药监械经营备20200151号藏山械柜20240001号西藏自治区山南市贡嘎县甲竹林镇友谊路西藏创投气体技术有限公司拉萨市柳梧高新区柳创路以南柳慧路以东,柳创路2号藏药监械生产许20220002号藏拉食药监械经营备20200151号藏山械柜20240002号西藏自治区山南市乃东区泽当镇乃东区新人民医院东侧、泽当大道北侧西藏创投气体技术有限公司拉萨市柳梧高新区柳创路以南柳慧路以东,柳创路2号藏药监械生产许20220002号藏拉食药监械经营备20200151号藏山械柜20240003号西藏自治区山南市乃东区泽当镇乃东区鲁琼大道北侧、亚桑搬迁点西侧西藏创投气体技术有限公司拉萨市柳梧高新区柳创路以南柳慧路以东,柳创路2号藏药监械生产许20220002号藏拉食药监械经营备20200151号藏山械柜20240004号西藏自治区山南市浪卡子县白地乡曲色村景点1号相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    行政许可 企业 西藏自治区
  • 国家药监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)

    按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百奥耐斯公司的1个产品:神经和肌肉刺激器,注册证编号:国械注进20152091438。二、欧文迪放射医学股份有限公司的1个产品:口腔曲面体层X射线机,注册证编号:国械注进20212060218。特此公告。国家药监局2024年4月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    行政许可 产品 全国
  • 吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示(2024年第14期)

    根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》等有关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。公示时间:自公示之日起五个工作日监督电话:0431-82752980通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2024年第14期)吉林省药品监督管理局2024年4月18日拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2024年第14期)序号企业名称产品名称规格/型号主要结构组成产品适用范围注册形式1通化中生生物制品有限责任公司远红外颈肩腰腿贴产品型号/规格:7cm×10cm,4cm×4cm,4cm×6.5cm,5cm×6.5cm,6.5cm×10cm,8cm×13cm,10.5cm×10.5cm,12cm×12cm,9cm×8cm,9cm×10cm,9cm×12cm、4cm×22cm,3cm×3cm、直径为φ3.5cm、直径为φ6cm,WT-A型、WT-B型、WT-C型、WT-D型、WT-E型、WT-F型本品由基质、基衬、防粘层(离型纸或PE膜)、外袋组成。其中基质是由远红外陶瓷粉、薄荷矫味剂、热熔胶经混合制成,外袋为药用复合膜。适用于肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出、类风湿关节炎、膝关节炎引起的颈、肩、腰、腿及关节、肌肉疼痛的辅助治疗。首次注册2吉林敖东生物科技股份有限公司重组胶原蛋白修复液体敷料10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶本产品由重组胶原蛋白、甘油、尼泊金甲酯和磷酸盐缓冲液(磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、纯化水)组成,内瓶为全罩喷雾瓶。通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。首次注册3吉林省海卓生物科技有限公司医用消毒超声耦合剂12g,15g,20g,30g,40g,50g,75g,100g本品由甘油,聚乙二醇,三乙醇胺,卡波姆,三氯羟基二苯醚,纯化水组成,装载于铝塑瓶中。供超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,用于改善探头与患者皮肤/粘膜之间的超声耦合效果,并具有消毒皮肤、粘膜功能。首次注册4吉林省海卓生物科技有限公司无菌液体伤口敷料5g,10g,15g,20g,25g,30g,35g,40g,45g,50g。本品由无水乙醇,聚乙烯醇缩丁醛,乙基纤维素,柠檬酸三乙酯组成,装载于铝塑瓶中。通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。首次注册5长春艾迪尔医用科技发展有限公司一次性使用引流袋YLD-C-500、YLD-C-1000、YLD-C-1500、YLD-C-2000、YLD-C-2500、YLD-C-3000;YLD-D-500、YLD-D-1000、YLD-D-1500、YLD-D-2000、YLD-D-2500、YLD-D-3000本产品由排出管、排放开关、收集袋、挂带、导管、连接头、连接头护套、止流夹、固定绳索、固定夹、连接软管(可选配)、变径连接管(可选配)和封堵帽(可选配)组成。该产品以无菌状态提供,灭菌方式环氧乙烷灭菌。用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。首次注册6长春艾迪尔医用科技发展有限公司一次性使用无菌手术膜A型、B型;5cm×10 cm、7cm×11cm、8cm×14cm、10cm×10cm、10cm×20cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×30cm、20cm×20cm、20cm×30cm、20cm×40cm、25cm×25cm、25cm×40cm、30cm×30cm、30cm×40cm、30cm×45cm、35cm×50cm、35cm×60cm、40cm×50cm、40cm×60cm、45cm×45cm、45cm×60cm、50cm×50cmA型由聚氨酯、医用压敏胶、离型纸组成;B型由聚氨酯、医用压敏胶、离型纸、收集袋、拦截网组成。该产品以无菌状态提供,灭菌方式环氧乙烷灭菌。适用于简化术前护皮操作,预防接触性和移行性手术创面感染。首次注册7吉林省鼎舜医疗器械有限公司医用前列腺贴40mm×40mm、60mm×60mm、65mm×65mm、80mm×100mm、90mm×110mm、100mm×120mm、105mm×135mm本产品由无纺布层、透气层、发热料层(铁粉、水、活性炭、食盐)、压敏胶层、离型纸、磁片及外袋组成。用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于缓解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿频的辅助治疗。首次注册8吉林敖东生物科技股份有限公司重组胶原蛋白修复敷料椭圆形:10cm×12cm、10cm×25cm、12cm×15cm、15cm×35cm、21cm×23cm、23cm×30cm、25cm×35cm圆形:19cm×19cm、25cm×25cm矩形:12.5cm×8cm、10cm×20cm、10cm×30cm、10cm×40cm、30cm×40cm本产品由重组胶原蛋白、甘油、尼泊金甲酯、无纺布及纯化水组成。内袋为复合膜袋。通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。首次注册9吉林省国械领航医疗器械有限公司医用阴道阻菌凝胶3g/支、4g/支、5g/支、7g/支、10g/支、15g/支本品由凝胶和给凝胶器两部分构成。凝胶由卡波姆、泊洛沙姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水、矫味剂组成。通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。首次注册10吉林省瀚蓝生物科技有限公司医用重组胶原蛋白皮肤修复贴型号:A型;规格:15g/袋、20g/袋、25g/袋、30g/袋、35g/袋本品由敷料和无纺布两部分组成。其中敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、丙二醇、丙三醇、1,2-戊二醇,1,4-丁二醇、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、柠檬酸、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、矫味剂和纯化水组成。包材为复合袋。通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。首次注册11吉林省蓝鼎陆和科技有限公司医用面部膏体敷料型号:STSA-Ⅰ型、STSA-Ⅱ型、STSA-Ⅲ型、STSA-Ⅳ型、STSA-Ⅴ型、Frapertide-Ⅰ型、Frapertide-Ⅱ型、Frapertide-Ⅲ型、Frapertide-Ⅳ型、Frapertide-Ⅴ型、Fra-Rh-E-S-Ⅰ型、Fra-Rh-E-S-Ⅱ型、Fra-Rh-E-S-Ⅲ型、Fra-Rh-E-S-Ⅳ型、Fra-Rh-E-S-Ⅴ型、Fra-Rh-E-S-Ⅵ型、Fra-Rh-E-S-Ⅶ型、Fra-Rh-E-S-Ⅷ型、Fra-Rh-E-S-Ⅸ型、Fra-Rh-E-S-Ⅹ型、HL-Ⅰ型、HL-Ⅱ型、HL-Ⅲ型、HL-Ⅳ型、HL-Ⅴ型、HL-Ⅵ型、HL-Ⅶ型、HL-Ⅷ型、HL-Ⅸ型、HL-Ⅹ型、HL-Ⅺ型、HL-Ⅻ、QJ-Ⅰ型、QJ-Ⅱ型、JM-Ⅰ型、JM-Ⅱ型、XH-Ⅰ型、XH-Ⅱ型、CF-Ⅰ型、CF-Ⅱ型、KY-Ⅰ型、KY-Ⅱ型、QH-Ⅰ型、QH-Ⅱ型、PM-Ⅰ型、PM-Ⅱ型规格:2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、75g、100g、120g、150g、175g、200g、250g、280g。该产品由敷料及载体容器组成,敷料由含甘油、β-葡聚糖、重组胶原蛋白、月桂醇磺基琥珀酸酯二钠、椰油酰胺丙基甜菜碱的膏体组成。通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。首次注册12蓝科医美科学技术(吉林)有限公司医用二甲硅油膏状敷料详见产品技术要求该产品由敷料及载体容器组成,其中敷料由二甲硅油、甘油、卡波姆、三乙醇胺、十八醇、复配己二醇、纯化水组成。该产品以无菌状态提供,无菌状态产品经辐照灭菌。通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。首次注册13吉林科童医疗科技有限责任公司医用生物玻璃皮肤护理敷料5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、50g/支、60g/支、70g/支、100g/支本产品由乳膏和容器组成,其中乳膏由卡波姆、生物玻璃粉体、白凡士林、纯化水、尼泊金丙酯钠组成。该产品以无菌状态提供,无菌状态产品经辐照灭菌。 href="http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/pgzg/202404/javascript:void(0)" title="通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理" 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。首次注册14吉林朗远医疗器械有限公司医用痔疮凝胶2g/支、3g/支、4g/支、5g/支本产品由凝胶与推注器组成。凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠和纯化水组成。通过在肛肠粘膜形成一层保护膜,与外界细菌物理阻隔,从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。首次注册15吉林省国械领航医疗器械有限公司医用妇科阻菌凝胶3g/支、4g/支、5g/支、7g/支、10g/支、15g/支本品由凝胶和给凝胶器两部分构成。凝胶由卡波姆、β-葡聚糖、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水、矫味剂组成。通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。首次注册16吉林省国大生物工程有限公司医用胃痛热敷贴70mm×70mm、80mm×60mm、80mm×70mm、80mm×80mm、90mm×70mm、90mm×80mm、90mm×90mm、100mm×70mm、100mm×80mm、100mm×90mm、100mm×100mm、105mm×80mm、110mm×80mm、110mm×85mm、110mm×90mm、120mm×90mm、120mm×100mm、125mm×85mm、130mm×90mm、130mm×100mm、130mm×105mm、135mm×90mm、135mm×105mm本品由外袋、无纺布、热熔胶、离型纸、天然发热材料组成,其中天然发热材料由铁粉、活性炭、食盐、水组成。用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于胃寒、胃痛、急慢性胃炎、脾胃虚寒、胃动力不足所致脘腹胀满、疼痛。首次注册17长春艾迪尔医用科技发展有限公司口腔护理液5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶。口腔护理液由卡波姆溶液和供给器构成。卡波姆溶液由卡波姆、尼泊金乙酯、矫味剂、纯化水组成。仅通过在溃疡表面形成保护层,物理遮蔽创口,缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的疼痛。首次注册18吉林省莱沃医疗科技有限公司医用液体敷料10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶。本品由卡波姆溶液(卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯乙酯、纯化水)和给药器组成。适用范围:本品通过在肠壁上形成一层物理屏障,阻隔致病性微生物。主要用于结肠炎引起的便秘、腹痛、腹泻、大便次数增多,黏膜充血、肛门灼热、坠胀痛症状。首次注册19吉林省莱沃医疗科技有限公司医用透明质酸钠修复贴HAT-1,20g/袋;HAT-2,25g/袋;HAT-4,28g/袋;HAT-5,30g/袋;HAT-6,32g/袋;HAT-7,35g/袋;本产品由透明质酸钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水、非织造布、包装袋组成。适用于轻中度痤疮的愈后皮肤修复;辅助改善皮肤病理性疤痕,预防皮肤病理性疤痕形成。首次注册20吉林敖东生物科技股份有限公司妇科凝胶由“2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、19g/支。”变更为“2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支”由“妇科凝胶由凝胶和一次性注入器(供给器)两部分构成。凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水组成。一次性注入器采用聚乙烯凝胶管。”变更为“本产品由凝胶和一次性注入器(供给器)两部分构成。凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯乙酯、纯化水组成。一次性注入器采用聚乙烯凝胶管。”由“通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。减轻局部炎症程度,减少白带增多,改善疼痛,血样和脓样带下症状。”变更为“通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。”变更注册21长春吉原生物科技有限公司医用水凝胶功能敷料产品由水凝胶、缓压层、医用胶带(选配)、隔离膜组成,其中水凝胶由聚维酮、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钠、聚乙二醇、丙三醇、N,N-亚甲基双丙烯酰胺和纯化水经辐射法制备而成,缓压层为聚氨酯泡沫材料。Ⅰ型:由水凝胶、缓压层、隔离膜组成。Ⅱ型:由医用胶带、水凝胶、缓压层、隔离膜组成。其中医用胶带与缓压层、水凝胶组合在一起。Ⅲ型:由医用胶带、水凝胶、缓压层、隔离膜组成。其中医用胶带与缓压层、水凝胶在使用过程中组合。适用于压力性损伤的预防,产品以无菌形式提供,可用于非慢性创面患者。延续注册型号规格Ⅰ型(1~150)cm×(1~50)cm圆形D=(1~25)cmⅡ型(1~50)cm×(1~50)cmⅢ型(1~55)cm×(1~55)cm注:每隔0.5cm为一种规格。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    行政许可 产品 吉林省
  • 湖南省药品监督管理局关于注销湖南圣辉生物科技有限公司体外诊断试剂注册证的公告(2024年第17号)

    按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销湖南圣辉生物科技有限公司产品:抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(注册证编号:湘械注准20212402120),心肌钙蛋白T(cTnT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(注册证编号:湘械注准20212402119),脑钠肽(BNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(注册证编号:湘械注准20212401401)的体外诊断试剂注册证书。特此公告。湖南省药品监督管理局2024年4月1日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    行政许可 产品 湖南省
  • 湖南省药品监督管理局关于注销湖南加美生物技术有限公司等四家公司体外诊断试剂注册证的公告(2024年第18号)

    按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销湖南加美生物技术有限公司产品:糖化血红蛋白检测试剂盒(胶体金法)(注册证编号:湘械注准20222401297),湖南德荣生物医学工程有限公司产品:脂蛋白相关磷脂酶A2(LP-PLA2)测定试剂盒(速率法)(注册证编号:湘械注准20202400759),湖南欧杰生物科技发展有限公司产品:钙卫蛋白检测试剂(胶体金法)(注册证编号:湘械注准20202401537),湖南优迪生物技术有限公司产品:凝血酶原时间(PT)检测卡(电化学法)(注册证编号:湘械注准20202401768)的体外诊断试剂注册证书。特此公告。湖南省药品监督管理局2024年4月1日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    行政许可 产品 湖南省
  • 江苏省药品监督管理局关于第一类医疗器械备案信息的公告(2024年第一季度)

    2024年第一季度,江苏省共新增第一类医疗器械产品备案1183个,具体备案信息详见附件。特此公告。附件:江苏省2024年第一季度第一类医疗器械备案信息目录.xls江苏省药品监督管理局2024年4月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    行政许可 企业 江苏省
  • 国家药监局关于注销泛影葡胺注射液等87个药品注册证书的公告(2024年第43号)

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销泛影葡胺注射液等87个药品注册证书(附件)。特此公告。附件:注销药品注册证书目录国家药监局2024年4月11日注销药品注册证书目录序号药品通用名称批准文号剂型规格药品上市许可持有人注销情形1泛影葡胺注射液国药准字H31021168注射剂100ml:60g上海博莱科信谊药业有限责任公司依申请注销2泛影葡胺注射液国药准字H31023021注射剂50ml:30g上海博莱科信谊药业有限责任公司依申请注销3阿德福韦酯片国药准字H20050651片剂10mg葛兰素史克(天津)有限公司依申请注销4氟康唑氯化钠注射液国药准字H20033697注射剂100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g内蒙古白医制药股份有限公司依申请注销5甘露醇注射液国药准字H15020125注射剂250ml:50g内蒙古白医制药股份有限公司依申请注销6甘露醇注射液国药准字H20073255注射剂100ml:20g内蒙古白医制药股份有限公司依申请注销7注射用氨苄西林钠国药准字H37021066注射剂1.0g(按C16H19N3O4S计)中孚药业股份有限公司依申请注销8盐酸小檗碱片国药准字H35020942片剂25mg福建省三明天泰制药有限公司不予再注册9维生素C片国药准字H35020036片剂25mg福建省三明天泰制药有限公司不予再注册10盐酸多西环素片国药准字H35020049片剂50mg(按C22H24N2O8计)福建省三明天泰制药有限公司不予再注册11盐酸左旋咪唑片国药准字H35020050片剂25mg福建省三明天泰制药有限公司不予再注册12呋喃唑酮片国药准字H35020056片剂30mg福建省三明天泰制药有限公司不予再注册13呋喃唑酮片国药准字H35020058片剂10mg福建省三明天泰制药有限公司不予再注册14硫酸庆大霉素片国药准字H35020061片剂20mg(2万单位)福建省三明天泰制药有限公司不予再注册15胃福颗粒国药准字Z21021526颗粒剂每袋装10g沈阳红旗制药有限公司依申请注销16西咪替丁胶囊国药准字H46020327胶囊剂0.2g海南斯达制药有限公司依申请注销17倍他米松片国药准字H46020658片剂0.5mg海南斯达制药有限公司依申请注销18盐酸雷尼替丁胶囊国药准字H46020328胶囊剂0.15g(按C13H22N4O3S计)海南斯达制药有限公司依申请注销19注射用棓丙酯国药准字H20055346注射剂60mg海南斯达制药有限公司依申请注销20注射用棓丙酯国药准字H20055347注射剂0.12g海南斯达制药有限公司依申请注销21琥乙红霉素片国药准字H46020660片剂0.125g(按C37H67NO13计算,12.5万单位)海南斯达制药有限公司依申请注销22氨苄西林胶囊国药准字H46020533胶囊剂0.25g(按C16H19N3O4S计算)海南斯达制药有限公司依申请注销23葛根素注射液国药准字H20023175注射剂5ml:250mg海南斯达制药有限公司依申请注销24脑蛋白水解物注射液国药准字H20003649注射剂2ml海南斯达制药有限公司依申请注销25脑蛋白水解物注射液国药准字H20003374注射剂5ml海南斯达制药有限公司依申请注销26脑蛋白水解物注射液国药准字H20003650注射剂10ml海南斯达制药有限公司依申请注销27注射用二乙酰氨乙酸乙二胺国药准字H20050607注射剂0.3g海南斯达制药有限公司依申请注销28注射用二乙酰氨乙酸乙二胺国药准字H20050608注射剂0.4g海南斯达制药有限公司依申请注销29阿莫西林胶囊国药准字H46020323胶囊剂0.125g(按C16H19N3O5S计算)海南斯达制药有限公司依申请注销30复方枣仁胶囊国药准字Z20153046胶囊剂每粒装0.4g(含左旋延胡索乙素60mg)北京亚东生物制药有限公司依申请注销31左氧氟沙星滴眼液国药准字H20223034眼用制剂0.488%(5ml∶24.4mg)(按C18H20FN3O4计)南京恒道医药科技股份有限公司依申请注销32甘草浸膏国药准字Z61021679浸膏剂----宝鸡金森制药有限公司依申请注销33甘草流浸膏国药准字Z61021667流浸膏剂----宝鸡金森制药有限公司依申请注销34八角茴香油国药准字Z61021680原料药----宝鸡金森制药有限公司依申请注销35甘草流浸膏国药准字Z61020616流浸膏剂----陕西富捷药业有限公司依申请注销36艾曲泊帕乙醇胺片国药准字HJ20170388片剂50mg(按C25H22N4O4计)Novartis Pharma Schweiz AG依申请注销37注射用醋酸奥曲肽微球国药准字HJ20171260注射剂10mgNovartis Pharma Schweiz AG依申请注销38伏格列波糖片H20190023片剂0.2mgYuhan Corporation依申请注销39重酒石酸卡巴拉汀胶囊国药准字HJ20181045胶囊剂6.0mg(按C14H22N2O₂计)Novartis Europharm Limited依申请注销40卡贝缩宫素注射液H20181073注射剂1ml:100μgFerring Arzneimittel GmbH依申请注销41培唑帕尼片国药准字HJ20170063片剂400mg(按培唑帕尼计)Novartis Pharma Schweiz AG依申请注销42美沙拉秦肠溶片H20171359片剂0.25gDr. Falk Pharma GmbH 依申请注销43罗红霉素片国药准字HJ20150100片剂300mgSanofi-Aventis Deutschland GmbH依申请注销44盐酸伐地那非片H20140497片剂20mgBayer AG依申请注销45盐酸伐地那非片H20140495片剂20mgBayer AG依申请注销46盐酸伐地那非片H20140496片剂5mgBayer AG依申请注销47盐酸伐地那非片H20140498片剂10mgBayer AG依申请注销48甘精胰岛素注射液S20140006注射剂3ml:300单位/预填充SoloStarSanofi-Aventis Deutschland GmbH依申请注销49甘精胰岛素注射液S20140007注射剂3ml:300单位/笔芯Sanofi-Aventis Deutschland GmbH依申请注销50甘精胰岛素注射液S20140008注射剂3ml:300单位/笔芯Sanofi-Aventis Deutschland GmbH依申请注销51甘精胰岛素注射液国药准字J20140052注射剂3ml:300单位/笔芯/预填充SoloStarSanofi-Aventis Deutschland GmbH依申请注销52甘精胰岛素注射液国药准字J20140053注射剂3ml:300单位/笔芯Sanofi-Aventis Deutschland GmbH依申请注销53甘精胰岛素注射液国药准字J20140054注射剂3ml:300单位/笔芯/预填充SoloStarSanofi-Aventis Deutschland GmbH依申请注销54碘佛醇注射液国药准字HJ20150569注射剂50mL:16g(I)Liebel-Flarsheim Canada Inc.依申请注销55碘佛醇注射液国药准字HJ20150570注射剂125mL:40g(I)Liebel-Flarsheim Canada Inc.依申请注销56碘佛醇注射液国药准字HJ20150573注射剂50mL:17.5g(I)Liebel-Flarsheim Canada Inc.依申请注销57碘佛醇注射液国药准字HJ20150575注射剂125mL:43.75g(I)Liebel-Flarsheim Canada Inc.依申请注销58碘佛醇注射液H20150391注射剂75mL:24g(I)Liebel-Flarsheim Canada Inc.依申请注销59碘佛醇注射液H20150392注射剂100mL:32g(I)Liebel-Flarsheim Canada Inc.依申请注销60碘佛醇注射液H20150393注射剂75mL:26.25g(I)Liebel-Flarsheim Canada Inc.依申请注销61注射用盐酸伊达比星H20181213注射剂5mgPfizer Italia S.r.l依申请注销62注射用盐酸伊达比星H20181214注射剂10mgPfizer Italia S.r.l依申请注销63齐多拉米双夫定片国药准字HJ20150546片剂每片含拉米夫定150mg和齐多夫定300mgViiV Healthcare BV依申请注销64拉米夫定口服溶液国药准字HJ20140181口服溶液剂240ml:2.4gViiV Healthcare BV依申请注销65地特胰岛素注射液S20140046注射剂3ml:300单位(特充)Novo Nordisk A/S依申请注销66地特胰岛素注射液国药准字J20140107注射剂3ml:300单位(特充)Novo Nordisk A/S依申请注销67地特胰岛素注射液S20140043注射剂3ml:300单位(笔芯)Novo Nordisk A/S依申请注销68地特胰岛素注射液国药准字J20140106注射剂3ml:300单位(特充)Novo Nordisk A/S依申请注销69门冬胰岛素30注射液S20140061注射剂100单位/毫升,3毫升/支(特充)Novo Nordisk A/S依申请注销70门冬胰岛素30注射液国药准字J20140140注射剂100单位/毫升,3毫升/支(特充)Novo Nordisk A/S依申请注销71门冬胰岛素注射液S20140110注射剂3ml:300单位(特充)Novo Nordisk A/S依申请注销72门冬胰岛素注射液国药准字J20150073注射剂3ml:300单位(特充)Novo Nordisk A/S依申请注销73盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)H20200003片剂150mgGlaxoSmithKline GmbH & Co.KG依申请注销74盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)H20200004片剂300mgGlaxoSmithKline GmbH & Co.KG依申请注销75琥珀酸莫博赛替尼胶囊国药准字HJ20230001胶囊剂40mg(按C32H39N7O4计)Takeda Pharmaceuticals U.S.A.,Inc.依申请注销76盐酸莫西沙星片国药准字HJ20210032片剂0.4g(按C21H24FN3O4计)HEXAL AG依申请注销77注射用阿莫西林钠克拉维酸钾国药准字H20120196注射剂1.2g(C16H19N3O5S 1.0g与C8H9NO5 0.2g)Lek Pharmaceuticals d.d.依申请注销78酒石酸溴莫尼定滴眼液H20150504滴眼剂5ml:10mgSandoz Inc.依申请注销79联苯苄唑乳膏国药准字HJ20150098乳膏剂1%Bayer Vital GmbH依申请注销80阿昔莫司胶囊H20130931胶囊剂0.25gPfizer Italia S.r.l依申请注销81铝碳酸镁咀嚼片H20150303片剂0.5gBayer Vital GmbH依申请注销82铝碳酸镁咀嚼片H20150304片剂0.5gBayer Vital GmbH依申请注销83氯雷他定咀嚼片国药准字HJ20200056片剂5mgBayer Healthcare LLC依申请注销84氯雷他定片H20160424片剂10mgBayer SA-NV依申请注销85地拉罗司分散片H20150206片剂500mgNovartis Pharma Schweiz AG依申请注销86地拉罗司分散片H20150207片剂250mgNovartis Pharma Schweiz AG依申请注销87贝美前列素滴眼液H20150485眼用制剂5ml:1.5mgAllergan Inc. 依申请注销相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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