国家药监局 海关总署关于药用类麻醉药品和精神药品进出口申报事项的公告（2025年第110号）日前，国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布药用类麻醉药品和精神药品目录公告。根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国海关法》等法律法规规定，现公布供通关申报参考的药用类麻醉药品和精神药品海关商品编号。有关商品编号仅包含管制商品中的部分商品。如实际进出口商品超出相关商品编号范围，应当如实申报。本公告自2025年11月15日起施行。　　特此公告。　　 附件：1.药用类麻醉药品海关商品编号　　 2.药用类精神药品海关商品编号　　　　　　国家药监局 海关总署2025年11月3日

根据《湖北省药品监督管理局 湖北省卫生健康委员会关于印发湖北省疫苗委托储存配送报告指南的通知》（鄂药监发〔2021〕9号）有关规定，现将复星雅立峰（大连）生物制药有限公司非免疫规划疫苗配送信息进行公布。特此公告。附件湖北省非免疫规划疫苗配送企业信息表序号生产企业信息（委托配送厂家）配送品种信息储存配送企业信息配送合同有效期企业名称许可证号注册地址生产地址品种名称批准文号规格企业名称注册地址仓库地址委托配送、区域仓储方式配送区域1复星雅立峰（大连）生物制药有限公司辽20150080辽宁省大连市经济技术开发区铁山中路1号辽宁省大连市经济技术开发区铁山中路1号流感病毒裂解疫苗国药准字S20053091每瓶(支)0.25ml，每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用)，含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg；每瓶(支)0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童)，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。国药控股湖北有限公司湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号A19栋1层、4-7层湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道812号一期、二期区域仓储、区域配送湖北省2025年11月10日-2026年12月31日冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)国药准字S20240007复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。四价流感病毒裂解疫苗国药准字S202500320.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。2复星雅立峰（大连）生物制药有限公司辽20150080辽宁省大连市经济技术开发区铁山中路1号辽宁省大连市经济技术开发区铁山中路1号流感病毒裂解疫苗国药准字S20053091每瓶(支)0.25ml，每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用)，含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg；每瓶(支)0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童)，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。山东大舜医药物流有限公司山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园/干线配送湖北省2026年01月01日-2027年12月31日冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)国药准字S20240007复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。四价流感病毒裂解疫苗国药准字S202500320.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。3复星雅立峰（大连）生物制药有限公司辽20150080辽宁省大连市经济技术开发区铁山中路1号辽宁省大连市经济技术开发区铁山中路1号流感病毒裂解疫苗国药准字S20053091每瓶(支)0.25ml，每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用)，含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg；每瓶(支)0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童)，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。松冷（武汉）科技有限公司武汉东湖新技术开发区高新大道999号武汉未来科技城C2栋508室（自贸区武汉片区）/干线配送湖北省2026年01月01日-2027年12月31日冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)国药准字S20240007复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。四价流感病毒裂解疫苗国药准字S202500320.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。4复星雅立峰（大连）生物制药有限公司辽20150080辽宁省大连市经济技术开发区铁山中路1号辽宁省大连市经济技术开发区铁山中路1号流感病毒裂解疫苗国药准字S20053091每瓶(支)0.25ml，每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用)，含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg；每瓶(支)0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童)，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。北京钥途冷运物流有限公司北京市顺义区机场北街8号院2幢4层E402室/干线配送湖北省2025年10月15日-2026年12月31日冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)国药准字S20240007复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。四价流感病毒裂解疫苗国药准字S202500320.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。湖北省药品监督管理局2025年11月12日 

　　按照《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》和原国家食品药品监管总局、原国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）有关要求，现将疫苗生产企业华兰生物疫苗股份有限公司向我局报告的疫苗委托配送情况予以公告。　　2025年11月14日委托企业名称委托企业注册地址委托品种被委托企业名称被委托企业注册地址被委托企业仓库地址委托配送区域委托配送合同有效期华兰生物疫苗股份有限公司河南省新乡市华兰大道甲1号附1号1.药品通用名称：流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20083016；剂型：注射剂；规格：0.5ml/瓶（支）, 含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。2.药品通用名称：流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20113001；剂型：注射剂；规格：0.25ml/支，含各型流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。3.药品通用名称：四价流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20180006；剂型：注射剂；规格：每瓶（支）0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。4.药品通用名称：四价流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20220005；剂型：注射剂；规格：每支0.25ml。每1次人用剂量0.25ml，含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。5.药品通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20230004；剂型：注射剂；规格：复溶后每瓶1.0mL。每1次人用剂量为1.0mL，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。6.药品通用名称：吸附破伤风疫苗；药品批准文号：国药准字S20233103；剂型：注射剂；规格：每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含破伤风类毒素效价不低于40IU。华润山西医药有限公司山西转型综合改革示范区阳曲产业园东峰路北段21号唐久总部大楼二层、六层山西转型综合改革示范区唐槐产业园大运路20号(正阳街北)山西省区域储存和区域配送至2027年09月09日

中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）对标准物质原料项目进行公告，诚邀符合项目要求的供应商报名参加。一、项目基本情况项目名称：中检院牛碱性成纤维细胞生长因子标准物质原料项目货期要求：1个月原料征集形式：采购（采购金额预计48000元）征集需求：序号品种名称原料征集数量（mg）1牛碱性成纤维细胞生长因子30技术要求：1．具有该品种原料生产许可证或持有该品种制剂批准文号的生产企业提供；2.满足国家法定药品标准的优质原料，并提供全检质检报告，首次供应的需提供结构确证资料及稳定性资料。3.大肠杆菌表达系统表达，一级结构序列与中国药典一致。二、供应商资格要求1.具有独立承担民事责任的能力；2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3.具有履行合同所必需的专业技术能力；4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5.参加本次征集活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；6.资格审查时，通过“信用中国”网站、中国政府采购网、国家企业信用信息公示系统、天眼查、企查查网站等渠道查询供应商信用记录，经查询列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单、经营异常名录信息、严重违法失信企业名单（黑名单）信息的，经查询在经营活动中有重大违法记录的，截至本项目征集活动开始前三年内因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（较大数额罚款的认定，以判罚机关所在地或相关部门明确的听证范围为准）等行政处罚的，不得参加本项目；7.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目响应；8.本项目不接受联合体参加，禁止转包或分包；9.法律、行政法规规定的其他条件。三、报名及提交响应文件方式1.本项目采取网上报名的方式或其他有效的报名形式。符合项目要求的潜在供应商需起草申请发送至项目联系人邮箱。（邮件命名：项目名称+报名单位名称）2.潜在供应商需提交真实有效的响应文件并盖章密封邮寄至中检院联系人处。3.报名和邮寄时间截止至2025年11月28日（北京时间），逾期送达不予接收。四、供应商确定原则本项目将根据供应商资格审查和原料评估情况综合考虑，后续公布原料供应商名单。五、联系方式征集单位：中国食品药品检定研究院地址：北京市东城区天坛西里2号联系人信息：序号品种名称联系人联系电话电子邮箱1牛碱性成纤维细胞生长因子魏长龙010-67095426weichanglong@nifdc.org.cn中检院2025年11月14日

依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将拟纳入“星光计划”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2025年11月20日。 品种名称：Vorasidenib片 申报单位：施维雅（天津）制药有限公司 拟开发儿童适应症：易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤 如有异议，请将具体意见发送至邮箱：etdrugs@cde.org.cn。

关于公开征求《中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知发布日期：20251113 为促进中药新药研发守正创新，指导申请人开展中药创新药1.2类（从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂）的研发，药品审评中心组织起草了《中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱： 联系人：中药民族药药学部 联系方式：zyyxzdyz@cde.org.cn（邮箱名为“中药药学指导原则”拼音首字母），邮件标题请标注“中药提取物”。 感谢您的参与和大力支持。国家药品监督管理局药品审评中心 2025年11月13日 相关附件1、《中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》2、《中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明

各有关企业：根据《福建省药品阳光采购非竞争组药品年审制度》（2022年修订版）有关规定开展年审工作，现将年审范围非竞争性药品审核通过名单予以公示。公示期：11月13日至11月19日。如有异议，请反映人提供真实有效、有针对性的佐证材料，并于公示期内通过招采子系统“企业申诉”“企业投诉”模块，选择“非竞争组药品年审”事项提交申投诉。联系电话：0591-87279375附件：2025年非竞争组药品年审审核通过名单 福建省药械联合采购中心 2025年11月12日

按照国家药监局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》要求和《陕西省中药配方颗粒标准》编制工作安排，省药监局组织完成了第五批陕西省中药配方颗粒标准的起草、技术复核和审评等工作，共有水牛角配方颗粒等34个标准草案通过审评。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公开征求水牛角配方颗粒等34个标准草案修改意见，公示期为3个月。请相关单位按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》（以下简称《技术要求》）认真研究，对标准进行验证，如需修改方法或调整限值，请提供满足《技术要求》的相关验证材料，同时附实验数据及相关说明。反馈来函需加盖公章，并发送电子材料至指定邮箱，期满未回函视为无异议。联系人：宋莉　 赵珊珊联系电话：029－88689641电子邮箱：1937053736＠qq．com通讯地址：西安市高新区高新六路56号（710065）附件1陕西省中药配方颗粒标准（第五批）公示品种表序号品种名称序号品种名称1水牛角18煅浮海石2盐泽泻（泽泻）19蜜升麻（兴安升麻）3炒六神曲20炒茺蔚子4煅紫石英21核桃仁5刀豆22山柰6鸭跖草23鹿角霜（马鹿）7花蕊石24附片（白附片）8紫石英25浮海石9诃子肉（诃子）26苣荬菜（北败酱）10煅赭石27麻黄绒（草麻黄）11赤石脂28乌梅炭12煅阳起石29蛇蜕（乌梢蛇）13煅青礞石（黑云母片岩）30猪牙皂14阳起石31北寒水石15虻虫（指角原虻）32玄明粉16蛤蚧33豆蔻17酒制狗鞭34石斛陕西省药品监督管理局2025年11月7日

日前，内蒙古首批适老化说明书改革药品开售。相比原来说明书字体偏小、内容复杂等情况，适老化说明书更加突出用法用量、功能主治、禁忌与不良反应等核心信息，让用药指导更直观。内蒙古京新药业有限公司总经理胡万说：“我们为药品说明书增加了二维码，老年人通过扫描二维码，可以在手机上将字体放大查看，能降低吃错药、漏吃药风险，更好保障用药安全。”在国家药品监督管理局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》之后，自治区药监局统筹推动、协调相关协会开展试点推进工作，通过政策解读、积极动员、沟通指导等举措，推动适老化说明书改造落地见效。此次内蒙古自治区参与试点的品种，涵盖了5家本土企业的核心产品，包括消化、心血管、神经等老年高发疾病用药。这些药品说明书有三种适老化改革模式，包括提供大字版、简化版纸质药品说明书、完整版电子药品说明书。自治区药监局药品注册与生产监督管理处处长马亚青介绍说，国家药监局公布的药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第五批）中，内蒙古自治区共有5家企业的14个品种在列，这些药品说明书将在明年2月前完成适老化改革。