为深入推进“放管服”改革，更大程度方便企业群众办事，即日起，省药监局许可（备案）系统药品生产质量管理规范符合性检查及出具《药品受托生产意见书》两个模块正式上线运行。申请企业可登录四川省政务服务网，查询需要办理的相关事项名称，点击“在线申请”，即可跳转至省药监局许可（备案）系统申请页面。具体操作流程详见《企业用户操作手册》（附件）。使用过程中，如有疑问，可致电咨询。系统技术咨询：赵老师、向老师，028-86956301业务咨询电话：028-86937016特此公告。 附件：企业用户操作手册                              四川省药品监督管理局2026年3月18日

为贯彻落实党的二十大和二十届历次全会精神，深入推进市场监管法治建设，完善市场监管基础制度，近日，市场监管总局对2026年度重点立法任务作出部署。在完善市场运行规则，维护良好市场秩序方面，推动修订价格法、禁止传销条例，制修订市场监督管理严重违法失信名单管理办法，公平竞争审查条例实施办法，市场监督管理行政处罚裁量权实施办法，药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法等规章。在细化网络交易监管规则，压实平台主体责任方面，制定网络食品销售经营者落实食品安全主体责任监督管理规定、网络餐饮服务经营者落实食品安全主体责任监督管理规定等规章。在完善质量治理体系，强化质量基础设施建设方面，修订强制性产品认证机构和实验室管理办法、检验检测机构监督管理办法、商品条码管理办法等规章。在严守重点领域安全底线，筑牢“三品一特”风险防线方面，推动制修订食品安全法、医疗器械管理法、放射性药品管理办法，制修订食品召回管理办法、食品安全抽样检验管理办法、食品安全抽样检验核查处置管理办法、特种设备检验检测监督管理办法等规章。市场监管总局将立足于服务经济社会发展稳定大局，持续推进科学立法、民主立法、依法立法，不断增强市场监管法律制度的系统性、整体性、协同性、时效性，以高质量立法为市场监管事业高质量发展提供坚实法治保障。重点立法项目列表序号项目名称1食品安全法2价格法3禁止传销条例4医疗器械管理法5放射性药品管理办法6市场监督管理行政处罚裁量权实施办法7市场监督管理严重违法失信名单管理办法8公平竞争审查条例实施办法9药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法10食品召回管理办法11网络食品销售经营者落实食品安全主体责任监督管理规定12网络餐饮服务经营者落实食品安全主体责任监督管理规定13食品安全抽样检验管理办法14食品安全抽样检验核查处置管理办法15特种设备检验检测监督管理办法16商品条码管理办法17强制性产品认证机构和实验室管理办法18检验检测机构监督管理办法

　　根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营许可证管理办法》的相关规定，徐闻县杏春堂药店等13家药品经营企业未提出注销要求，但其《药品经营许可证》已失效。现依法注销其《药品经营许可证》。按照《药品经营许可证管理办法》第三十条之规定予以公告（企业名单见附表）。徐闻县市场监督管理局2026年3月19日《药品经营许可证》注销企业名单序号许可证号许可证标明的有效期限企业名称企业负责人注销原因注销日期1粤DA75909442026-03-07徐闻济安药业有限公司邱潭英证书过期2026-03-192粤DA75908742026-02-23徐闻县兴永医药有限公司陈世堂证书过期2026-03-193粤DA75908732026-02-23徐闻县宏华医药有限公司刘翠丹证书过期2026-03-194粤 DA75908652026-02-18徐闻县祥和堂医药有限公司余明熙证书过期2026-03-195粤 DA75908562026-02-08徐闻健新药业有限公司陈春龙证书过期2026-03-196粤DA7590002682026-02-08徐闻恒成医药有限公司李晓明证书过期2026-03-197粤DA75908062026-01-31徐闻县纳百川医药有限公司刘子坚证书过期2026-03-19

各盟市及满洲里市、二连浩特市市场监督管理局，局机关各处、检查分局，各直属事业单位：《2026年全区药品监督检查计划》《2026年全区医疗器械监督检查计划》《2026年全区化妆品监督检查计划》已经自治区药监局2026年第4次局务会议审议通过，现印发给你们，并按照以下要求抓好贯彻落实。一、突出重点、实施差异化监管全区各级药品监管部门要建立健全以信用和风险为导向的分级分类监管机制，根据企业信用等级与风险评价结果实施差异化监管。全面梳理监督检查未覆盖的企业，科学评估潜在风险，对存在隐患的企业依据风险等级纳入计划或启动有因检查。将近三年内受过行政处罚的企业列为重点监管对象；对重点药品生产企业开展飞行检查。要深入践行“服务型”执法理念，将政策解读与合规宣传贯穿于检查和案件查办全过程，对被处罚企业提出合规建议并监督整改，引导企业依法生产经营。二、规范程序、提升监督检查效能盟市、旗县（市、区）药品监管部门要制定年度检查计划，报本级司法部门备案，并向社会公布。全面使用自治区政府“扫码入企”系统管理涉企检查工作，开展现场检查前应制定检查方案并履行报批程序，紧急情况需事后报告并补办审批程序，检查结果及时上传至自治区行政执法监督平台。积极探索扩大非现场检查应用场景，综合运用智慧监管手段，强化信用监管基础作用，优化资源配置。在严控风险的前提下，大力推行“综合查一次”改革。对同一检查对象，统筹合并各类检查事项，实现“进一次门、查多项事”，切实减轻企业负担。除上级统一部署外，专项检查需按规定履行报批、备案及公布程序。三、严守纪律、确保按时完成检查任务检查人员要深入贯彻落实中央八项规定及其实施细则精神，严格遵守廉洁自律规定，坚决做到“五个严禁”、“八个不得”，自觉接受监督，确保检查工作严肃、规范、公正、廉洁。各盟市市场监管局、各检查分局原则上应于2026年11月底前完成年度计划检查任务（有因检查、专项检查等另有时限要求的除外）。并于2026年12月31日前将年度检查计划完成情况，书面报送自治区药监局药品安全监察处。联系人：武志伟；联系电话：0471-4507121。附件：1.《2026年全区药品监督检查计划》       2.《2026年全区医疗器械监督检查计划》       3.《2026年全区化妆品监督检查计划》内蒙古自治区药品监督管理局2026年3月18日

按照《药品标准管理办法》《中药标准管理专门规定》《甘肃省药品监督管理局关于进一步规范省级中药标准制修订工作的通知》要求，我局组织完成了羊胎盘等2个省级中药标准的起草研究、技术复核、专家审评、公示、意见征求及再修订工作，现予发布。上述标准自公告之日起正式实施。附件：1.羊胎盘等2个甘肃省中药标准目录      2.羊胎盘等2个甘肃省中药标准   甘肃省药品监督管理局2026年3月18日

各生产（经营）企业：根据《国家医疗保障局办公室关于2026年深化医药价格治理重点工作的通知》（医保办函〔2025〕139号）、《关于落实挂网药品价格风险预警标识的通知》（医保价采函〔2026〕2号）、《关于药店等零售渠道销量较大药品情况的函》（价采核字〔2025〕24号）及《宁夏回族自治区药品阳光挂网实施细则（试行）》（宁医保规发〔2025〕6号）等工作要求，现开展我区部分疑似宁夏医药采购平台挂网药品价格明显高于药店零售价格药品的价格风险治理工作，具体事项通知如下：一、调整范围已在宁夏医药采购平台挂网，疑似存在价格风险的药品（详见附件）。二、调整要求请相关企业认真开展价格自查，以定点药店药品结算价格中位数为比价锚点，对照规范我区已挂网相同药品价格，并调整至合理价格水平。同通用名其他规格和包装的药品按照药品差比价规则同步调整处置。在调整时间结束后仍推诿、拒绝调价的企业药品，将按照相关规定对相关药品企业进行约谈及信用评价等。三、调整时间及方式1.调整时间：2026年3月19日至3月31日2.调整方式：登录宁夏医药采购平台，进入“药品交易结算”模块，点击“商品管理-价格调整”自主提交调价申请。3.对附件中疑似宁夏医药采购平台挂网药品价格明显高于药店零售价格药品存在异议的，可登录宁夏医药采购平台申投诉模块，选择“疑似宁夏医药采购平台挂网药品价格明显高于药店零售价格药品风险自查”项目申诉,上传存疑药品在全区药店的零售价格清单明细。四、联系方式CA数字证书咨询：4007188588平台技术支持：0951-5166918业务咨询：0951-5166859附件：1.疑似存在医药价格风险药品清单 2.零售价格清单明细（样表）宁夏回族自治区医疗保障局2026年3月19日（此件公开发布）

近日，合肥立方制药股份有限公司的益气和胃胶囊经国家药监局批准为首家中药二级保护品种。据悉，益气和胃胶囊具有健脾和胃、通络止痛的功效，用于慢性非萎缩性胃炎脾胃虚弱兼胃热瘀阻证，此次获批标志着该企业在中药创新领域的技术实力与产品临床价值获得认可，有助于企业进一步深耕市场，提升产品市场份额与品牌影响力。近年来，省药监局深入贯彻落实党中央、国务院以及省委、省政府关于推动中医药传承创新的决策部署，立足“南新安、北华佗”中医药文化底蕴，构建全链条、多维度促进机制，持续推动我省中药产业高质量发展。

根据《江西省药品第三方现代物流指导意见》（赣药监规〔2023〕10 号），经我局审核，江西青峦药业有限公司符合《江西省药品第三方现代物流指导意见》（企业详情附后），具备开展药品第三方现代物流服务条件，现予公示。企业名称法定代表人许可证号注册地址经营范围江西青峦药业有限公司周雨赣AA796000891江西省吉安市永丰县工业园区中心工业园3号厂房3楼A301-A307中药饮片、中成药（含冷藏药品）、化学药（含冷藏药品）、生物制品（含冷藏药品）、肽类激素（仅限胰岛素）（含冷藏药品）江西省药品监督管理局2026年3月18日

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，湖南省药品监督管理局现注销11家企业64个产品的医疗器械注册证（名单详见附件）。特此公告。附件：注销医疗器械注册证名单湖南省药品监督管理局2026年3月18日   （公开属性：主动公开）

3月16日，省药监局咸宁分局帮扶小组一行深入通城普照国康药业有限公司，聚焦企业核心产品“微球口服固体制剂”研发与生产建设情况开展专题调研，实地了解企业建设进度，精准破解合规筹备难题，助力国内首创剂型顺利落地。调研期间，咸宁分局相关人员深入企业生产厂区，实地察看厂房建设及设施设备配置情况。目前，企业厂房已完成全部装修工作，生产所需部分设施设备正有序开展安装调试，各项筹备工作稳步推进，调研组对企业前期建设成效给予肯定，并就厂房合规建设细节提出针对性指导意见。随后，咸宁分局联合当地市场局与企业负责人及相关工作人员召开座谈会，开展面对面帮扶。会上，企业负责人详细汇报了工厂建设进展、微球固体制剂产品注册推进情况及后续发展规划，就该创新剂型建设、注册过程中遇到的难点问题进行咨询。咸宁分局相关人员认真倾听汇报，针对企业提出的疑问逐一耐心解答，结合药品监管法规要求，为企业提供精准指导和专业建议，助力企业破解发展瓶颈。座谈会后，咸宁分局帮扶小组结合帮扶情况对企业提出三点要求，一是要紧扣微球固体制剂国内尚无上市的特点，严格对标药品监管规范，扎实做好现场检查、注册核查等各项准备工作；二是要组织专业力量，规范推进微球制剂技术转移工作，严格遵循技术转移相关指南要求，确保研发与商业规模生产的有效衔接，保障生产合规性；三是要高度重视专业人才队伍建设，加快推进专业人员招聘与系统培训，聚焦微球制剂研发、生产、质控等核心岗位，提升从业人员专业素养和操作能力，筑牢药品质量安全防线。（信息来源：咸宁分局）